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DTIL 프리시전

Precision BioSciences Inc는 독자적인 ARCUS 플랫폼을 활용하여 두 가지 임상 단계의 생체 내 유전자 편집 치료제를 동시에 개발하는 임상 단계 유전자 편집 기업입니다. ARCUS 플랫폼은 유전자 삽입(발현을 유도하거나 기능을 추가하기 위해 유전자에 DNA를 삽입), 제거(바이러스 DNA와 같은 게놈을 제거), 절제(단일 아데노부속 바이러스("AAV") 내에 두 개의 ARCUS 뉴클레아제를 전달하여 결함이 있는 유전자의 상당 부분을 제거)를 포함한 정교한 유전자 편집을 위한 생체 내 유전자 편집 치료제 개발에 사용됩니다.

등록 자산: PBGENE-HBV

촉매 캘린더

DTIL의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 11월
08일
11월 2026년
2026년 11월 8일
8일 후
DTIL프리시전

Precision BioSciences: PBGENE-HBV EASL 2026 late-breaking 포스터

일정 변경 (원래 2026년 5월 27일)

학회 발표SEC 8-K

최근 1차 출처 이벤트

DTIL의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.
결정급중대주목경미
2026년 10월 8일
오전 11:01
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Precision BioSciences, PBGENE-HBV 데이터 AASLD The Liver Meeting 2026에서 발표 예정

Precision BioSciences는 The Liver Meeting 2026에서 PBGENE-HBV 프로그램에 대한 데이터를 발표할 예정입니다. 발표는 PBGENE-HBV로 치료받은 환자에서 지속적인 pgRNA 소실에 초점을 맞추며, 만성 B형 간염에 대한 바이러스 치료를 향한 잠재적 경로를 뒷받침합니다. 발표는 2026년 11월 8일 일요일로 예정되어 있습니다.

임상시험 등록 변경회사 보도자료
2026년 8월 6일
오전 11:16
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Precision BioSciences, EASL 2026에서 PBGENE-HBV 1상 생검 데이터 발표

ELIMINATE-B 시험에서 두 번의 투여 후 cccDNA 직접 제거에 대한 최초의 임상 생검 증거가 확인되었으며, 1-log 감소와 1% 미만 잔존이 관찰되었습니다. pgRNA는 평가 가능한 모든 환자에서 지속적으로 검출되지 않았으며, 최대 6개월까지 지속적인 소실이 나타났습니다.

탑라인 결과SEC 8-K기록 열기
2026년 5월 5일
오전 11:19
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Precision BioSciences: PBGENE-HBV EASL 2026 후기 포스터

만성 B형 간염 환자에서 PBGENE-HBV 치료 후 간 생검에서 cccDNA 제거 및 불활성화에 대한 최초 증거를 제시하는 후기 포스터 'First evidence of elimination and inactivation of cccDNA in liver biopsies collected from patients with chronic hepatitis B treated with PBGENE-HBV'가 EASL Congress 2026 발표로 채택되었습니다. 해당 포스터는 2026년 5월 27-30일 스페인 바르셀로나에서 열리는 후기 포스터 세션에서 발표될 예정입니다.

학회 발표SEC 8-K
2026년 4월 15일
오전 11:01
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Precision BioSciences, ELIMINATE-B 시험을 프랑스와 루마니아로 확대

프랑스와 루마니아의 CTA 승인으로 진행 중인 PBGENE-HBV 글로벌 ELIMINATE-B 시험에 새로운 임상 사이트를 추가할 수 있게 되었습니다. 사이트 개시가 진행 중이며 첫 환자 선별은 2026년 2분기에 예상되며, 영국, 몰도바, 뉴질랜드, 홍콩, 미국 기존 사이트를 넘어 시험 범위를 확대합니다.

임상시험 등록 변경회사 보도자료
2026년 3월 17일
오후 12:31
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Precision BioSciences: PBGENE-DMD IND 승인, FUNCTION-DMD 사이트 활성화 진행 중

8-K 전시물은 PBGENE-DMD에 대한 FDA IND 승인과 FUNCTION-DMD 1/2상 시험의 사이트 활성화가 현재 진행 중임을 발표합니다. 회사는 2026년 말에 여러 환자에 걸친 초기 임상 데이터를 기대하며, 3-5명의 환자 등록을 목표로 하고 있으며, 12주에 거의 전체 길이의 디스트로핀 발현으로 조기 효능을 평가합니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K
2026년 3월 12일
오전 11:30
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Precision BioSciences, PBGENE-DMD에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득

FDA는 2026년 2월 26일 PBGENE-DMD에 패스트트랙 지정을 부여했으며, 이를 통해 FDA와의 더 빈번한 상호작용과 롤링 리뷰 자격을 제공합니다. 이 지정은 IND 승인 및 희귀의약품 지위에 이어 이루어졌으며, Phase 1/2 FUNCTION-DMD 시험의 규제 경로를 가속화합니다.

FDA 지정SEC 8-K
2026년 2월 11일
오후 12:15
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Precision BioSciences, PBGENE-DMD에 대한 FDA 연구 진행 승인 획득

FDA가 PBGENE-DMD에 대한 IND를 승인하여, 회사가 FUNCTION-DMD 1/2상 시험에 대한 IRB 검토 및 사이트 활성화를 시작할 수 있게 되었습니다. 이 프로그램은 45-55번 엑손 핫스팟에서 디스트로핀 유전자를 교정하도록 설계된 최초의 생체 내 유전자 편집 치료제이며, DMD 환자의 약 60%를 커버합니다. 회사는 2026년 상반기에 첫 미국 임상 사이트를 활성화할 예정이며, 3월에 KOL 가상 이벤트를 계획하고 있습니다.

FDA 지정SEC 8-K
2026년 1월 13일
오후 09:11
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Precision BioSciences 2026년 우선순위: PBGENE-HBV 컨퍼런스 데이터; PBGENE-DMD IND 1분기

회사는 PBGENE-HBV(2026년 상반기 추가 생검 데이터, 컨퍼런스 업데이트)와 PBGENE-DMD(2026년 1분기 IND 승인, 2026년 1분기 말/2분기 초 첫 환자 투여, 2026년 말 초기 데이터)에 대한 2026년 임상 마일스톤을 발표했습니다. 현금 런웨이가 2028년까지 연장되어 이러한 마일스톤을 지원합니다.

학회 발표SEC 8-K

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