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PLX 프로탈릭스

프로탈릭스 바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics Inc.)는 중요한 미충족 수요가 있는 희귀 질환 치료제의 발견, 개발, 생산 및 상업화에 주력하는 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. 자체 개발한 식물 세포 기반 단백질 발현 시스템인 ProCellEx는 산업 규모로 재조합 단백질을 개발하는 새로운 방법을 제공합니다. 회사의 사업 영역에는 희귀 및 난치성 질환 치료제 개발이 포함됩니다. 회사는 이스라엘에서 단일 사업 부문으로 운영됩니다.

등록 자산: pegunigalsidase alfa

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중대

2026년 5월 21일

AM 11:03

PLX프로탈릭스

Protalix: EC/MHRA, Fabry 환자 대상 Elfabrio E4W 투여 승인

유럽 집행위원회와 MHRA가 Fabry 병으로 ERT를 받고 안정된 성인 환자를 대상으로 Elfabrio의 새로운 2 mg/kg 4주 1회 투여 요법을 승인했습니다. EU/UK에서 E4W 옵션을 제공하는 유일한 ERT입니다. Protalix는 Chiesi로부터 2,500만 달러의 규제 마일스톤 수령금을 받았습니다. 미국 FDA 승인 용량은 2주마다 1 mg/kg로 유지됩니다.

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