바이오제약 · FDA 승인 · 종목

ARTV 아티바

아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics Inc.)는 생명공학 제약 회사입니다. 본 회사는 혈액암 또는 고형암 치료를 위한 기성품 동종 자연살해(NK) 세포 치료제 파이프라인을 발전시키는 데 주력하고 있습니다. 회사의 파이프라인 프로그램에는 아티바 지원 임상시험(Artiva-Funded Trials)과 협력사 지원 임상시험(Collaborator-Funded Trials)이 포함됩니다. 회사의 파이프라인에는 B세포를 유도하는 단일클론항체(mAbs)의 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 효과를 강화하도록 설계된 동종 기성품 냉동 보존 NK 세포 치…

등록 자산: AlloNK

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촉매 캘린더

ARTV의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2028년 1월

1월 2028년

~ 1월 2028년

ARTV아티바

AlloNK: 2상 임상시험(NCT06991114)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

최근 1차 출처 이벤트

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결정급중대주목경미

2026년 10월 27일

오후 12:30

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Artiva, AlloNK 개발 지속성 및 안전성 데이터가 기준 미달로 중단

Artiva는 AlloNK(AB-101)와 리툭시맙 병용 요법의 추가 개발을 중단했으며, 여기에는 자가면역질환 대상 계획된 3상 pivotal 시험도 포함됩니다. 장기 추적 관찰 결과 초기 B 세포 고갈과 임상 활성은 관찰되었으나 임상 반응의 지속성이 회사가 요구하는 기준에 미치지 못했기 때문입니다. 이 결정은 또한 두 건의 5등급 사건(플루다라빈 독성으로 추정되는 백질뇌병증 1건, 연구 치료와 무관한 것으로 평가된 돌연사 1건) 이후에 내려졌습니다. 회사는 인력을 약 94% 감축하고 ACR 2026 발표와 11월 9일 웹캐스트를 취소하며, 합병, 매각 또는 청산을 포함한 전략적 대안을 검토하고 있습니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기

2026년 5월 8일

오전 10:37

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Artiva, FDA와 AlloNK의 단일 3상 시험에 대해 refractory RA 적응증으로 합의

Artiva는 refractory RA 환자 약 150명을 대상으로 AlloNK와 rituximab 병용군 대 rituximab 단독군을 비교하는 단일 3상 등록용 무작위 대조 시험에 대해 FDA와 합의했다. 시험의 1차 평가변수는 6개월 시점 ACR50 반응률이며, 2026년 하반기 개시 예정이다. 이는 외래 투여 내약성 및 깊은 B세포 고갈과 함께 71% ACR50 반응률을 보인 긍정적인 2a상 데이터에 따른 것이다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K 기록 열기업데이트 1건