1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Artiva, AlloNK 개발 지속성 및 안전성 데이터가 기준 미달로 중단
Artiva는 AlloNK(AB-101)와 리툭시맙 병용 요법의 추가 개발을 중단했으며, 여기에는 자가면역질환 대상 계획된 3상 pivotal 시험도 포함됩니다. 장기 추적 관찰 결과 초기 B 세포 고갈과 임상 활성은 관찰되었으나 임상 반응의 지속성이 회사가 요구하는 기준에 미치지 못했기 때문입니다. 이 결정은 또한 두 건의 5등급 사건(플루다라빈 독성으로 추정되는 백질뇌병증 1건, 연구 치료와 무관한 것으로 평가된 돌연사 1건) 이후에 내려졌습니다. 회사는 인력을 약 94% 감축하고 ACR 2026 발표와 11월 9일 웹캐스트를 취소하며, 합병, 매각 또는 청산을 포함한 전략적 대안을 검토하고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics, 전략 업데이트 발표 및 AlloNK ® 개발 중단 • 회사, AlloNK ® (AB-101)의 추가 개발 중단, 계획된 3상 pivotal 시험 포함 • 업데이트된 B 세포 고갈 및 임상 반응 데이터는 이전에 보고된 결과와 일치하나, 업데이트된 장기 데이터에 따르면 임상 반응의 지속성이 회사가 지속 개발을 지원하기 위해 요구한 기준에 미치지 못함 • 회사, 최근 발생한 두 건의 5등급 사건 상세 내용 공개: 플루다라빈 독성으로 추정되는 백질뇌병증 1건과 연구 치료의 어떤 성분과도 관련이 없는 것으로 평가된 두 번째 사건 • 회사, 인력을 약
