바이오제약 · FDA 승인 · 종목

ABUS 아부투스

Arbutus Biopharma Corp는 감염 질환에 초점을 맞춘 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 광범위한 바이러스학 전문성을 활용하여 만성 B형 간염 바이러스(cHBV) 환자에게 기능적 완치를 제공하기 위해 결합될 수 있는 독특한 작용 메커니즘을 가진 새로운 치료제를 발굴하고 개발하고 있습니다. 자체 개발한 독점 화합물 파이프라인에는 만성 B형 간염(cHBV) 치료를 위한 갈NAc 접합 피하 투여 리보핵산 간섭(RNAi) 치료제인 imdusiran (AB-729)과 독점 경구용 PD-L1 억제제인 AB-101이 포함됩니다. 또한, 이 회사는 자체 …

등록 자산: imdusiran

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촉매 캘린더

ABUS의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 12월

01일

12월 2026년

2026년 12월 1일

76일 후

ABUS아부투스

imdusiran: 2상 임상시험(NCT06154278)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

최근 1차 출처 이벤트

ABUS의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

주목

2026년 5월 13일

AM 11:31

ABUS아부투스

Arbutus: FDA, imdusiran(AB-729)에 패스트 트랙 지정 부여

FDA는 2026년 4월 만성 B형 간염 치료를 위한 imdusiran에 패스트 트랙 지정을 부여했습니다. 패스트 트랙 지위는 FDA와의 조기·빈번한 상호작용을 가능하게 하며, 롤링 리뷰, 가속 승인 또는 우선 심사 가능성을 제공합니다. 이 지정은 심각한 미충족 의료 수요를 해결하는 치료제의 개발 및 심사를 신속화하기 위한 것입니다.

FDA 지정SEC 8-K

주목

2026년 4월 15일

AM 11:31

ABUS아부투스

Arbutus: FDA, imdusiran에 대해 만성 B형 간염 치료제 Fast Track 지정 부여

FDA가 만성 B형 간염 치료제 imdusiran에 대해 Fast Track 지정을 부여했습니다. 이 지정은 미충족 의료 수요가 있는 중대한 질환에 대한 치료제 개발을 촉진하고 FDA 심사를 신속화합니다.

FDA 지정SEC 8-K