ABUS 아부투스

Arbutus, AB-101 IND에 대한 FDA의 임상 보류 해제를 발표

FDA가 경구 PD-L1 억제제인 AB-101에 대한 IND의 임상 보류를 해제했습니다. Arbutus는 이제 미국에서 AB-101의 추가 임상 개발에 참여할 수 있으며 다음 단계를 평가하고 있습니다. 이는 1a/1b상 시험이 내약성과 표적 관여를 보여 완료된 후 이전의 규제 장벽을 제거한 것입니다.

Arbutus: FDA, imdusiran(AB-729)에 패스트 트랙 지정 부여

FDA는 2026년 4월 만성 B형 간염 치료를 위한 imdusiran에 패스트 트랙 지정을 부여했습니다. 패스트 트랙 지위는 FDA와의 조기·빈번한 상호작용을 가능하게 하며, 롤링 리뷰, 가속 승인 또는 우선 심사 가능성을 제공합니다. 이 지정은 심각한 미충족 의료 수요를 해결하는 치료제의 개발 및 심사를 신속화하기 위한 것입니다.

Arbutus: FDA, imdusiran에 대해 만성 B형 간염 치료제 Fast Track 지정 부여

FDA가 만성 B형 간염 치료제 imdusiran에 대해 Fast Track 지정을 부여했습니다. 이 지정은 미충족 의료 수요가 있는 중대한 질환에 대한 치료제 개발을 촉진하고 FDA 심사를 신속화합니다.