1차 출처 기록
중대기타
Arbutus, AB-101 IND에 대한 FDA의 임상 보류 해제를 발표
FDA가 경구 PD-L1 억제제인 AB-101에 대한 IND의 임상 보류를 해제했습니다. Arbutus는 이제 미국에서 AB-101의 추가 임상 개발에 참여할 수 있으며 다음 단계를 평가하고 있습니다. 이는 1a/1b상 시험이 내약성과 표적 관여를 보여 완료된 후 이전의 규제 장벽을 제거한 것입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 exh_991.htm 보도 자료 EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus, 경구 PD-L1 억제제인 AB-101에 대한 IND 신청서의 FDA 임상 보류가 해제되었다고 발표 펜실베이니아주 워민스터, 2026년 10월 22일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 감염성 질환에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” 또는 “회사”)은 오늘 미국 식품의약국 (“FDA”)으로부터 AB-101에 대한 연구용 신약 (“IND”) 신청서에 대한 임상 보류가 해제되었으며 회사가 미국에서 AB-101에 대한 추가 임상 개발에 참여할 수 있다는 통보를 받았다고 발표했습니다. Arbutus는 AB-101의 지속적인 개발을 위한 다음 단계를 평가하고 있습니다. AB-101은 강력한
