바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Theravance Biopharma Inc.는 환자의 삶을 개선하는 의약품 개발 및 상업화에 주력하는 생명공학 제약 회사입니다. 이 회사는 수십 년간의 전문성을 활용하여 COPD 환자의 유지 치료를 위해 FDA 승인을 받은 YUPELRI (revefenacin) 흡입 용액을 개발했습니다. 다계통 위축증 환자의 증상성 신경인성 기립성 저혈압 치료를 위한 암프렐록세틴 3상 임상 시험(CYPRESS)은 1차 평가 변수를 충족하지 못했습니다. 이 회사는 단일 부문인 인간 치료제 개발 및 상업화 부문에서 운영되며, 최대 수익을 창출하는 미국과 유럽에서 사업을 운영합니다.
등록 자산: ampreloxetine, revefenacin
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Theravance, Mankind과 YUPELRI 특허 소송 합의
Theravance와 Mylan은 Mankind과 YUPELRI(revefenacin)에 대한 Hatch-Waxman 소송을 해결하는 합의에 합의했습니다. Mankind은 2039년 4월 23일 이후 일반 버전을 출시할 수 있는 로열티 없는 라이선스를 받습니다. 단, 관례적인 예외가 적용됩니다. YUPELRI와 관련된 모든 계류 중인 Hatch-Waxman 소송은 이제 해결되었습니다.
Theravance Biopharma, Ampreloxetine KOL 행사 2025년 12월 8일 개최
The company hosted a KOL event on December 8, 2025 to present the Phase 3 CYPRESS trial background and commercial opportunity for ampreloxetine in nOH due to MSA. Topline data from the fully-enrolled CYPRESS trial are guided for Q1 2026.
Theravance: 암프렐록세틴 3상 CYPRESS 시험, 2026년 1분기 톱라인 결과 발표 예정
Open-label portion of the pivotal Phase 3 CYPRESS study of ampreloxetine is now complete. Topline results are on track for Q1 2026. Company plans expedited NDA submission and priority review request if data are supportive.
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