바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Kura Oncology Inc.는 암 치료를 위한 표적 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 생명공학 제약 회사입니다. 이 회사는 종양학 및 혈액학 분야의 암 신호 전달 경로를 표적으로 하는 소분자 의약품을 개발합니다. 파이프라인에는 급성 골수성 백혈병 및 기타 혈액 악성 종양 치료를 위한 메닌 억제제인 ziftomenib와 고형 종양 및 기타 질병에 대해 평가 중인 KO-7246 및 darolifarnib와 같은 추가적인 후보 제품이 포함됩니다.
등록 자산: ziftomenib
KURA의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
KURA의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Kura Oncology, 2026년 2분기 재무 실적 보고; KOMZIFTI 매출 910만 달러
8-K 전시자료는 최근 승인된 menin 억제제 KOMZIFTI의 상업적 도입 지표를 공개하고 2026년 하반기 예정된 임상 데이터 발표를 개요하는 분기별 수익 발표입니다. 새로운 규제 신청, PDUFA 날짜 또는 승인 결정은 발표되지 않았습니다.
Kura Oncology: ziftomenib PDUFA가 2025년 11월 30일로 설정됨 (R/R NPM1-m AML)
8-K는 FDA가 재발성/불응성 NPM1-m AML에 대한 ziftomenib 단독요법의 PDUFA 목표 조치일을 2025년 11월 30일로 설정했음을 확인합니다. 이는 잠재적 승인을 앞둔 자산의 다음 규제 이정표입니다.
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