VSTM 베라스템

avutometinib · NCT07743554 등록 업데이트

등록: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 등록 업데이트

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VS-7375 · NCT07020221 등록 업데이트

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VS-7375 · NCT07659795 등록 업데이트

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VS-7375 · NCT07659782 등록 업데이트

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VS-7375 · NCT07659782 레지스트리 업데이트

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Verastem, KRAS G12D 암에 대한 VS-7375의 긍정적인 1/2상 TARGET-D 101 데이터 보고

Verastem은 VS-7375의 TARGET-D 101 시험에서 초기 효능 데이터를 발표했으며, 2L mPDAC에서 50% 확인된 ORR을 포함해 2L+ mPDAC에서 41%(2건의 CR), 2L+ NSCLC에서 43%, 3L+ mCRC 병용요법에서 33%의 강력한 ORR을 보였습니다. 회사는 1L mPDAC에 대한 3상 시험 설계에 대해 FDA와 의견 일치를 보았으며 2026년 말까지 시험을 개시할 계획입니다.

VS-7375 · NCT07644559 레지스트리 업데이트

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VS-7375 · NCT07644559 등록 업데이트

등록: 180 → 185; 국가: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · NCT05787561 등록 업데이트

상태: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 등록 업데이트

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VS-7375 · NCT07784374 등록 업데이트

상태: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Verastem, IGCS 2026에서 RAMP 201 분자 프로파일링 및 외부 대조군 데이터로 Avutometinib + Defactinib 발표 예정

RAMP 201의 새로운 분자 프로파일링 결과 KRAS/NRAS/BRAF 삼중 야생형에서 ORR 18%, NRAS/BRAF 변이 KRAS 야생형 재발성 LGSOC에서 22%를 나타냈습니다. 외부 대조군 분석 결과 KRAS 변이 및 KRAS 야생형 하위군 모두에서 기존 치료 대비 가중 ORR가 높고 통계적으로 유의미한 PFS 이점이 확인되었습니다. 데이터는 10월 2일 IGCS 2026 학회에서 발표될 예정입니다.

VS-7375 · NCT07659795 등록 업데이트

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Verastem, LGSOC에서 avutometinib + defactinib의 2년 RAMP 201 추적 관찰 결과를 발표

Gynecologic Oncology은 재발성 LGSOC에서 avutometinib과 defactinib의 2상 RAMP 201 연구에 대한 중앙 2년 추적 관찰 데이터를 발표했습니다. 업데이트된 효능(mDoR 전체 31.1개월, KRAS 야생형 12개월)과 안전성은 2025년 5월 가속 승인을 뒷받침한 1차 분석과 일관되게 유지됩니다.

VS-7375 · NCT07659782 등록 업데이트

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Verastem, IGCS 2026에서 RAMP 201 LGSOC 데이터 발표 예정

Verastem Oncology는 반복성 LGSOC에서 avutometinib과 defactinib 병용요법에 대한 2상 RAMP 201 시험의 분자 프로파일링 및 바이오마커에 관한 후기 구두 데이터를 발표하고, RAMP 201J 일본 연구에 대한 획기적인 구두 발표와 표준 치료 대비 외부 대조군 분석에 대한 포스터를 모두 2026년 10월 2일 IGCS 연례 글로벌 미팅에서 발표할 예정입니다.

VS-7375 · NCT07659795 등록 업데이트

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VS-7375 · NCT07659795 레지스트리 업데이트

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Verastem, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK에 대한 기업 업데이트 발표

2026년 8월 기업 발표 자료에 따르면 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK(avutometinib + defactinib)이 KRAS 변이 재발성 LGSOC에 대해 FDA 승인을 이미 획득했으며 현재 상용화 중인 것으로 확인됩니다. 해당 자료는 RAMP 201 결과를 확인하고 KRAS 야생형 환자에 대한 적응증 확대 가능성을 목표로 하는 진행 중인 RAMP 301 3상 시험도 언급하고 있으나, 새로운 규제 관련 이정표나 향후 촉매 날짜는 명시되어 있지 않습니다.

Verastem Oncology: FDA, KRAS G12D NSCLC에 대한 VS-7375 Fast Track 지정

FDA는 백금 기반 화학요법 및 항-PD-(L)1 요법을 받은 후 KRAS G12D 변이 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대해 VS-7375에 Fast Track 지정을 부여했습니다. 이는 기존 췌장암에 대한 Fast Track 지정에 추가되는 것입니다. 이 지정은 승인된 표적 치료제가 없는 이 적응증에 대한 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위한 것입니다.

Verastem: RAMP 301 3상 주요 결과 발표, 2027년 중반 예상

2026년 3월 기업 발표 자료에 따르면, 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 avutometinib + defactinib과 연구자 선택 요법을 비교하는 RAMP 301 확증 3상 시험이 2027년 중반까지 주요 데이터를 보고할 예정입니다. 이 결과는 RAMP 201 결과를 확인하고 KRAS 돌연변이 상태와 관계없이 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 적응증 확대를 목표로 합니다.

Verastem: RAMP 301 3상 주요 데이터 2027년 중반 예상

기업 발표 자료에 따르면, 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 avutometinib + defactinib과 연구자 선택 요법을 비교하는 RAMP 301 확증 3상 시험이 2027년 중반까지 주요 데이터를 보고할 예정입니다. 이 결과는 KRAS 변이 환자에서 RAMP 201 결과를 확인하고, 승인 적응증을 모든 KRAS 변이 상태로 확대할 가능성이 있습니다.

Verastem: VS-7375, 첫 두 용량 수준 통과; 병용 투여 등록 시작

VS-7375의 1/2a상 단독요법 용량 증량 시험에서 400 mg 및 600 mg QD 코호트가 DLT 없이 통과했으며 Grade 1 위장관 독성만 관찰되었습니다. KRAS G12D 고형암 대상 cetuximab 병용 첫 코호트 등록이 시작되었습니다. 다수의 데이터 공개 및 RP2D 선정은 2026년 상반기로 예정되어 있습니다.