RIGL 라이젤

Rigel: FDA, RET 융합 양성 NSCLC에 대한 pralsetinib 승인

FDA는 RET 융합 양성 비소세포폐암 환자에서 pralsetinib에 대한 승인을 부여했습니다. 이는 이 적응증에 대한 자산의 규제 승인을 의미합니다.

Rigel, ESMO 2026에서 RET 융합 양성 암에 대한 새로운 GAVRETO(pralsetinib) 데이터 발표 예정

Rigel은 ESMO Congress 2026에서 여러 발표를 진행한다고 밝혔으며, 여기에는 RET 융합 양성 고형 종양(비소세포폐암/갑상선 제외)에서 53% ORR을 보인 ARROW/TAPISTRY 통합 데이터, TAPISTRY에서 RET 융합 양성 갑상선암의 81% ORR, RET 융합 양성 비소세포폐암에서 기존 표준 치료 대비 1차 우월성, 그리고 HRQoL 개선이 포함됩니다. 이러한 새로운 분석은 RET 관련 암에 대한 pralsetinib의 근거를 확대합니다.

Rigel, Arvinas/Pfizer로부터 VEPPANU(vepdegestrant) 라이선스 인

Rigel은 2L+ ER+/HER2-, ESR1 변이 mBC를 대상으로 FDA 최초 승인 PROTAC인 vepdegestrant에 대한 독점 글로벌 라이선스를 체결했습니다. 계약은 2026년 6월 11일에 종료되었으며, 7천만 달러의 선불금이 지급되었습니다. 미국 상업 출시는 2026년 8월 중순으로 예정되어 있습니다.

Rigel: R289 1b상 용량 확장 등록 진행 중; RP2D 선정 2026년 하반기

Rigel은 저위험 MDS에서 진행 중인 R289 1b상 연구의 타임라인을 업데이트했습니다. 용량 확장 단계 등록이 진행 중이며, 등록 완료 및 2상 권장 용량 선정은 2026년 하반기로 예정되어 있습니다. 확장 단계의 예비 데이터는 2026년 말까지 공개될 예정입니다.