바이오제약 · FDA 승인 · 종목
CRMD 코메딕스
Cormedix Inc.는 생명을 위협하는 질병 및 질환에 대한 치료 제품 개발 및 상용화에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 회사는 미국 및 기타 주요 시장에서 자사 제품인 DefenCath의 상용화에 집중하고 있습니다. 현재 이 그룹은 미국이라는 단일 지리적 위치에 있는 단일 사업 부문인 의약품 사업을 운영하고 있습니다.
등록 자산: rezafungin
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결정급
2026년 4월 27일
PM 12:05
CRMD코메딕스CorMedix, ReSPECT 3상 시험에서 rezafungin 예방요법에 대한 긍정적 탑라인 결과 발표
ReSPECT 3상 시험은 90일째 진균 무생존율에서 표준 항균 요법 대비 비열등성이라는 1차 평가변수를 충족했습니다. 2차 평가변수에서는 독성 관련 중단 및 약물 상호작용에서 유리한 안전성 차별화를 보였습니다. 회사는 2026년 하반기 확대 예방요법 적응증을 위한 사전 NDA 미팅 후 sNDA 제출을 계획하고 있습니다.
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