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CRMD 코메딕스
Cormedix Inc.는 생명을 위협하는 질병 및 질환에 대한 치료 제품 개발 및 상용화에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 회사는 미국 및 기타 주요 시장에서 자사 제품인 DefenCath의 상용화에 집중하고 있습니다. 현재 이 그룹은 미국이라는 단일 지리적 위치에 있는 단일 사업 부문인 의약품 사업을 운영하고 있습니다.
등록 자산: rezafungin
촉매 캘린더
CRMD의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
CRMD의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
CRMD코메딕스CorMedix, REZZAYO(rezafungin) 예방용 sNDA에 대한 FDA 수리 및 우선심사 발표
FDA는 Mundipharma가 제출한 알로제네이식 조혈모세포이식 환자의 침습성 진균증 예방을 위한 REZZAYO(rezafungin) sNDA를 수리하고 우선심사를 부여했습니다. PDUFA 목표 조치 날짜는 2027년 1분기로 설정되었습니다. CorMedix는 승인 시 2027년 하반기 프로모션 출시를 계획하고 있습니다.
CRMD코메딕스CorMedix, ReSPECT 3상 시험에서 rezafungin 예방요법에 대한 긍정적 탑라인 결과 발표
ReSPECT 3상 시험은 90일째 진균 무생존율에서 표준 항균 요법 대비 비열등성이라는 1차 평가변수를 충족했습니다. 2차 평가변수에서는 독성 관련 중단 및 약물 상호작용에서 유리한 안전성 차별화를 보였습니다. 회사는 2026년 하반기 확대 예방요법 적응증을 위한 사전 NDA 미팅 후 sNDA 제출을 계획하고 있습니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 CRMD와 시가총액이 가장 가까운 기업.
PHAT패솜시가총액 US$4.6억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 4개
MPLT맵라이트시가총액 US$4.2억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
MNPR모노파시가총액 US$4.7억 · 추적 중인 의약품 1개
CCCCC4시가총액 US$4.1억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
RGNX리젠엑스바이오시가총액 US$4.8억 · 추적 중인 의약품 3개 · 예정된 촉매 8개
EDIT에디타스시가총액 US$4.1억 · 추적 중인 의약품 1개
ALLO알로진시가총액 US$4.1억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
GYRE자이어시가총액 US$4.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개