1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
CorMedix, ReSPECT 3상 시험에서 rezafungin 예방요법에 대한 긍정적 탑라인 결과 발표
ReSPECT 3상 시험은 90일째 진균 무생존율에서 표준 항균 요법 대비 비열등성이라는 1차 평가변수를 충족했습니다. 2차 평가변수에서는 독성 관련 중단 및 약물 상호작용에서 유리한 안전성 차별화를 보였습니다. 회사는 2026년 하반기 확대 예방요법 적응증을 위한 사전 NDA 미팅 후 sNDA 제출을 계획하고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm 2026년 4월 27일자 보도자료 Exhibit 99.1 CORMEDIX Therapeutics, 동종 조혈모세포 이식 환자에서 침습성 진균 질환의 예방요법으로 Rezzayo®를 평가한 ReSPECT 3상 시험의 긍정적 탑라인 결과 발표 – 연구 1차 평가변수 충족, 90일째 진균 무생존율에서 표준 항균 요법 대비 비열등성 입증 – – 연구에서 독성 관련 중단 및 약물 상호작용에 대한 유리한 이점 확인 – – Rezafungin은 표준 항균 요법과 유사한 안전성 프로파일로 양호한 내약성 확인 – Parsippany, NJ – 2026년 4월 27일 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD)는 오늘 전 세계 ReSPECT 임상시험의 긍정적 3상 탑라인 결과를 발표했습니다.