바이오제약 · FDA 승인 · 종목

LYEL 라이엘

Lyell Immunopharma Inc.는 혈액암 및 고형암 환자를 위한 차세대 자가 유래 키메릭 항원 수용체(CAR) T세포 치료제 파이프라인을 개발 중인 후기 임상 단계 세포 치료 회사입니다. 회사의 제품 후보 물질인 론데카브타진 오토류셀(rondecabtagene autoleucel, 약칭 ronde-cel, LYL314으로도 알려짐)은 거대 B세포 림프종(LBCL) 치료를 위해 개발 중인 자가 유래 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 치료제입니다. 회사는 최근 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만을 제외한 지역에서 불응성 전이성 대장암(mCRC) 및 기…

등록 자산: ronde-cel

LYEL 실시간 분석 시작 8개 에이전트 AI 분석 실행 종목 개요 섹터 전체 보기 →

촉매 캘린더

LYEL의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2028년 12월

31일

12월 2028년

2028년 12월 31일

837일 후

LYEL라이엘

ronde-cel: 1상/2상 임상시험(NCT05826535)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

최근 1차 출처 이벤트

LYEL의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급

2026년 3월 12일

PM 08:12

LYEL라이엘

Lyell, 2차 LBCL에서 ronde-cel의 3상 PiNACLE-H2H 시험 개시

Lyell은 2차 대형 B세포 림프종에서 ronde-cel과 axi-cel 또는 liso-cel을 비교하는 최초의 3상 무작위 대조군 시험(PiNACLE-H2H, 약 400명)에서 환자 투여를 시작했습니다. 3차 이상 LBCL을 대상으로 하는 단일군 피벗 시험 PiNACLE은 계속 등록 중(약 120명)이며, 2027년 중반에 피벗 데이터가 예상되어 BLA 제출을 지원할 예정입니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K 기록 열기

주목

2025년 11월 12일

PM 09:12

LYEL라이엘

Lyell Immunopharma, ronde-cel(2L LBCL)에 RMAT 지정 획득

FDA가 재발성/불응성 LBCL의 2차 치료에서 ronde-cel에 RMAT 지정을 부여했습니다. 이는 이미 3차 이상 치료에서 보유하고 있는 RMAT 지정과 보완됩니다. RMAT 지위는 FDA와의 더 빈번한 상호작용을 가능하게 하며, 예정된 PiNACLE-H2H 3상 시험을 지원합니다.

FDA 지정SEC 8-K