바이오제약 · FDA 승인 · 종목

SGP 스파이글래스

SpyGlass Pharma Inc.는 승인된 의약품의 장기 지속형 약물 전달을 통해 만성 안과 질환 환자의 치료 패러다임을 변화시키는 데 주력하는 후기 단계 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 백내장 수술 시 녹내장 치료를 전달하기 위한 BIM-IOL 시스템과 백내장 수술을 받지 않는 녹내장 환자를 위한 BIM-DRS라는 두 가지 프로그램을 개발하고 있습니다.

등록 자산: bimatoprost

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주목

2026년 8월 6일

PM 08:16

SGP스파이글래스

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL 등록이 2027년 완료를 목표로 순조롭게 진행 중

8-K 보고서에 따르면 BIM-IOL System의 두 가지 병렬 등록 Phase 3 임상시험이 계획대로 진행 중이며, 등록 완료 시점은 2027년으로 안내되었습니다. 또한 차세대 BIM-DRS의 first-in-human 시험은 2026년 하반기에 시작될 것으로 예상됩니다. 새로운 규제 신청이나 기관 결정은 보고되지 않았습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

결정급

2026년 3월 9일

PM 08:05

SGP스파이글래스

SpyGlass Pharma, BIM-IOL 시스템의 12개월 Phase 1/2 탑라인 결과 긍정적 발표

해당 Phase 1/2 시험은 주요 유효성 평가변수를 충족했으며, 12개월 시점에서 34-42%의 안압(IOP) 감소와 96-98%의 약물 비사용률을 보였습니다. 시력 결과는 최신형 단초점 IOL과 동등한 수준이었으며, 100%의 환자가 20/32 이상의 BCDVA를 달성했습니다. 안전성 프로파일은 일반 백내장 수술과 유사했으며, Phase 3 진행을 뒷받침합니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기