1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
SpyGlass Pharma, BIM-IOL 시스템의 12개월 Phase 1/2 탑라인 결과 긍정적 발표
해당 Phase 1/2 시험은 주요 유효성 평가변수를 충족했으며, 12개월 시점에서 34-42%의 안압(IOP) 감소와 96-98%의 약물 비사용률을 보였습니다. 시력 결과는 최신형 단초점 IOL과 동등한 수준이었으며, 100%의 환자가 20/32 이상의 BCDVA를 달성했습니다. 안전성 프로파일은 일반 백내장 수술과 유사했으며, Phase 3 진행을 뒷받침합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 3월 9일 PM 08:05
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 평균 BCDVA
- 20/20 시력 (86글자)
- 39mcg IOP 감소
- 42%
- 78mcg IOP 감소
- 34%
- BCDVA 20/32 이상
- 100%
- 대조군 IOP 감소
- 35%
- 39mcg 약물 미사용
- 96%
- 78mcg 약물 미사용
- 98%
출처 발췌
EX-99.1 2 exhibit991-8kpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 SpyGlass Pharma, 혁신적인 BIM-IOL 시스템의 12개월 Phase 1/2 시험 결과 긍정적 탑라인 발표 • BIM-IOL 시스템을 받은 환자의 97%가 12개월 시점에서 모든 국소 안압 강하 요법을 중단 • BIM-IOL 시스템 환자의 100%가 20/32 이상의 BCDVA를 달성했으며, 평균 BCDVA는 20/20 시력에 해당하는 수준으로, 대조군의 최신 IOL과 동등한 고품질 시력 성능 입증 • 전체 안전성 결과는 일반 백내장 수술과 유사 ALISO VIEJO, Calif., March 9, 2026 – SpyGlass Pharma, Inc. (Nasdaq: SGP) (SpyGlass Pharma), 후기 단계 바이오의약품 기업은 오늘 자사의 주력 제품 후보인