바이오제약 · FDA 승인 · 종목

FULC 풀크럼

Fulcrum Therapeutics Inc.는 유전적으로 정의된 희귀 질환을 위한 소분자 개발에 초점을 맞춘 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 회사의 제품 후보 물질인 Pociredir는 태아 헤모글로빈(HbF)을 유도하도록 설계된 경구용 소분자로, 겸상 적혈구 질환(SCD)에 대해 임상 개발 중입니다. 회사는 성인 SCD 환자를 대상으로 pociredir를 평가한 1b상 PIONEER 임상 시험에서 투약을 완료했으며, 임상적으로 관련성 있는 HbF 유도 및 용혈 및 빈혈 지표 개선을 보여주는 임상 데이터를 보고했습니다. 또한 회사는 희귀 유전 질환의 근본 원인을…

등록 자산: pociredir

촉매 캘린더

FULC의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2030년 2월

최근 1차 출처 이벤트

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주목
2026년 1월 12일
PM 01:18
FULC풀크럼

FULC: Pociredir 20 mg 코호트 데이터 업데이트 Q1 2026 예정

Fulcrum은 Phase 1b PIONEER 시험의 20 mg 코호트에 대한 업데이트된 결과가 2026년 1분기에 발표될 것이라고 발표했습니다. 또한 2026년 상반기에 FDA와의 Phase 2 종료 미팅을 계획하고 있으며, 2026년 하반기에 다음 연구를 시작할 예정입니다.

학회 발표SEC 8-K
결정급
2025년 12월 8일
AM 11:32
FULC풀크럼

FULC: Pociredir 20 mg 코호트, PIONEER SCD 시험에서 6주차 HbF 9.9% 상승 확인

Fulcrum은 겸상적혈구병 환자를 대상으로 한 pociredir 20 mg 코호트의 초기 1b상 PIONEER 결과를 발표했으며, 명확한 용량-반응 관계를 확인했다. 평균 절대 HbF가 6주차에 9.9% 증가했으며, 12 mg 코호트에서는 5.6% 증가했다. 6주차에 환자의 58%가 HbF ≥20%에 도달했으며, 12주차에 >3.75배의 HbF 유도가 관찰됐다. Pociredir은 일반적으로 내약성이 양호했으며, 치료 관련 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.

탑라인 결과SEC 8-K기록 열기업데이트 2건

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