바이오제약 · FDA 승인 · 종목

ACRS 애클라리스

Aclaris Therapeutics Inc.는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 자체 KINect 신약 개발 플랫폼을 활용하여 면역 염증 질환에 대한 새로운 약물 후보 물질 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 파이프라인은 다음과 같은 주요 제품 후보 물질로 구성됩니다: 중증 천식, COPD 및 비강 용종을 동반한 만성 부비동염 환자를 위해 개발 중인 연구용 신규 인간화 항-TSLP 단클론 항체인 Bosakitug (ATI-045); T 세포 매개 자가면역 질환의 잠재적 치료를 위해 개발 중인 ATI-2138; 그리고 ATI-052 및 ATI-9494. …

등록 자산: modzatinib

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주목
2026년 8월 6일
PM 08:35
ACRS애클라리스

Aclaris: FDA, 모즈아티닙(ATI-2138)에 LP 대상 패스트트랙 지정

FDA가 중등도~중증 편평태선에 대해 모즈아티닙에 패스트트랙 지정을 부여했으며, FDA와의 더 빈번한 상호작용, NDA의 롤링 심사, 우선심사 대상 자격을 부여한다. Aclaris는 2026년 4분기에 2b상 시험을 시작할 계획이다.

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