바이오제약 · FDA 승인 · 종목
미멕스 그룹(MiMedX Group Inc.)은 인간 양막, 출산 조직, 인간 피부 및 뼈에서 제조된 재생 생체 재료 제품 및 생체 이식물을 개발 및 판매합니다. 이 회사의 제품은 상처 치료, 화상, 수술, 스포츠 의학 및 정형외과 시장을 대상으로 합니다. 미멕스의 주요 제품은 양막 조직에서 가공된 동종이식물로, 외부 사용을 위한 EpiFix와 내부 사용을 위한 AmnioFix가 포함됩니다. AmnioCord, AmnioFill, EpiBurn, EpiCord 등도 이 회사의 다른 제품들입니다. 또한, 이 회사는 제3자에게 라이선스를 통해 안과 수술 및 치과 응용 분…
등록 자산: AXIOFILL
MDXG의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
이 기간에 예정된 일정이 없습니다.
MDXG의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
MiMedx, Sanara MedTech 합병에 대해 FTC의 두 번째 요청 수령
MiMedx와 Sanara는 각각 제안된 합병과 관련하여 FTC로부터 두 번째 요청을 수령했습니다. 이는 요청에 대한 실질적인 준수 후 30일까지 HSR 대기 기간을 연장합니다. 합병은 HSR 승인 및 기타 종료 조건의 적용을 계속 받습니다.
MiMedx, FDA의 AXIOFILL 최소 조작 및 생물학적 제제 분류에 대한 법원 판결 승소
연방 법원은 AXIOFILL이 최소 조작 이상이며 생물학적 제제로 규제되어야 한다는 FDA의 결정을 무효화했습니다. 이 사건은 수령자 효용과 관련된 올바른 조직 특성 기준을 사용하고 유사 제품과의 불일치 처리에 대해 적절한 설명을 제공하여 FDA에 재고하도록 환송되었습니다.
같은 섹터에서 MDXG와 시가총액이 가장 가까운 기업.