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올레마 파마슈티컬스(Olema Pharmaceuticals inc)는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 여성암을 위한 차세대 표적 치료제 개발, 연구 및 상용화에 주력하고 있습니다. 이 치료제들은 암을 앓고 있는 여성들의 예후를 개선할 잠재력을 제공합니다. 회사는 OP-1250에 대한 연구 및 전임상 연구를 완료했습니다. OP-3136은 회사의 제품 파이프라인에 있는 또 다른 약물 후보입니다.
등록 자산: palazestrant
OLMA의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
OLMA의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Olema, palazestrant의 OPERA-01/02 3상 타임라인 업데이트
2025년 1월 기업 개요에 따르면, OPERA-01 (palazestrant 단독요법 3상) 주요 데이터는 2026년 가을로 예상되며 NDA 제출은 2027년으로 예정되어 있습니다. OPERA-02 (palazestrant + ribociclib 3상) 주요 데이터는 2028년으로 예상되며 1차 치료제 승인은 2029년에 가능할 수 있습니다. 이 수정된 타임라인은 이전 가이던스를 대체하며 2/3차 및 1차 치료 적응증에 대한 규제 경로를 설정합니다.
Olema, palazestrant + ribociclib 1b/2상 데이터를 ESMO 2025에서 발표
Olema는 10월 20일 ESMO 2025에서 palazestrant와 ribociclib 병용요법의 업데이트된 1b/2상 유효성 및 안전성 데이터를 발표합니다. 포스터에서는 120 mg 코호트에서 중앙값 PFS 15.5개월을 보고하며, 전선 전이성 유방암을 대상으로 진행 중인 3상 OPERA-02 시험을 뒷받침합니다.
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