바이오제약 · FDA 승인 · 종목

NGNE 뉴로진

뉴로진(Neurogene Inc.)은 신경 질환의 한계를 치료 가능한 상태로 극복하기 위해 자체적인 유전자 조절 기술인 EXACT(Expression Attenuation via Construct Tuning)를 활용하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 이 회사는 높은 미충족 수요를 가진 희귀 신경 질환에 대한 차별화된 유전자 치료제 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 회사의 제품 파이프라인에 포함된 약물 후보 물질에는 EXACT 플랫폼을 사용하여 레트 증후군 치료를 위해 개발 중인 NGN-401과, CLN5 바텐병 치료를 위해 개발 중인 비-EXACT 방식의 기존 유…

등록 자산: NGN-401

NGNE 실시간 분석 시작 8개 에이전트 AI 분석 실행 종목 개요 섹터 전체 보기 →

촉매 캘린더

NGNE의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2029년 12월

12월 2029년

~ 12월 2029년

NGNE뉴로진

NGN-401: 3상 임상시험(NCT05898620)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

최근 1차 출처 이벤트

NGNE의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급

2026년 6월 29일

PM 12:00

NGNE뉴로진

Neurogene, Rett 증후군 대상 NGN-401의 1/2상 긍정적 데이터 보고

해당 8-K는 Neurogene이 Rett 증후군 여성 환자를 대상으로 한 NGN-401 유전자 치료제의 1/2상 시험에서 업데이트된 긍정적 임상 데이터를 발표했음을 공개합니다. 또한 회사는 같은 날 컨퍼런스 콜을 개최하고 기업 발표 자료를 공개했습니다. 해당 서류에는 향후 규제 관련 마일스톤 날짜가 명시되어 있지 않습니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기업데이트 2건

주목

2026년 6월 8일

AM 11:32

NGNE뉴로진

Neurogene 2026년 6월 기업 발표: NGN-401 주요 일정

발표에 따르면 10명 참가자 전원에 대한 12개월 이상의 1/2상 데이터가 2026년 중반에 발표될 예정이며, Embolden 등록 임상시험은 25명 참가자에 대한 투여를 완료했다고 명시되어 있습니다. 또한 PPQ 캠페인은 2026년 중반에 시작될 계획이며, Embolden의 주요 결과 데이터는 2027년 하반기에 예상된다고 언급되어 있습니다.

학회 발표SEC 8-K

주목

2026년 3월 24일

AM 11:31

NGNE뉴로진

Neurogene: Embolden 등록 임상시험 100% 등록 완료; 투여 완료 2026년 2분기

기업 발표 자료에 따르면 Rett 증후군 치료제 NGN-401의 Embolden 등록 임상시험 참가자 100%가 등록되었으며, 50% 이상이 투여를 완료한 것으로 나타났습니다. 회사는 단일 등록 임상시험의 투여 완료 시점을 2026년 2분기로 안내하고 있으며, 2026년 중반에 10명 전체 참가자의 12개월 이상 1/2상 데이터를 발표할 예정입니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

주목

2026년 2월 26일

PM 09:02

NGNE뉴로진

Neurogene NGN-401, FDA 혁신 치료제 지정 획득

NGN-401은 Neurogene의 레트 증후군 치료용 유전자 치료제 후보로, FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았습니다. 이 지정은 해당 프로그램에 신속한 규제 심사와 FDA와의 상호작용 증대를 제공합니다. 지정은 첨부된 8-K에 포함된 2026년 2월 26일 보도자료에서 발표되었습니다.

FDA 지정SEC 8-K