Neurogene, Rett 증후군 대상 NGN-401의 1/2상 긍정적 데이터 보고

해당 8-K는 Neurogene이 Rett 증후군 여성 환자를 대상으로 한 NGN-401 유전자 치료제의 1/2상 시험에서 업데이트된 긍정적 임상 데이터를 발표했음을 공개합니다. 또한 회사는 같은 날 컨퍼런스 콜을 개최하고 기업 발표 자료를 공개했습니다. 해당 서류에는 향후 규제 관련 마일스톤 날짜가 명시되어 있지 않습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 6월 29일 PM 12:00
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: NGNE뉴로진
자산: NGN-401
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
현금 유지 기간: 1Q 2029
PPQ 완료: 2026년 말
총 조달 금액: $144백만
개선된 영역: Rett 증후군 핵심 영역 2개 이상
안전성 평가 대상: N=35
추적관찰 기간: 30개월
정체 또는 퇴행 없음: 관찰됨
평균 발달이정표 습득 수: 참가자당 4.7개
총 습득 발달이정표 수: 47
CGI-I 개선 참가자: 100% (N=10)
발달이정표 2개 이상 습득한 참가자: 10명 중 7명

출처 발췌

ngne-20260629 0001404644 FALSE 0001404644 2024-03-18 2024-03-18 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (date of earliest event reported): June 29, 2026 Neurogene Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36327 98-0542593 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 535 W 24 th Street , 5 th Floor New York , NY 10011 (Address of principal executive offices, including zip code) Registrant's telephone number, including area code: ( 877 ) 237-5020 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate bo

SEC 8-K