1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Aura Biosciences, CoMpass 3상 등록 가속화; 2027년 하반기 탑라인
회사는 3상 CoMpass 시험 가이던스를 업데이트하여 2026년 중반까지 등록 완료를 예상하고, 15개월 1차 평가변수에 대한 탑라인 데이터를 2027년 하반기에 발표할 것으로 전망했습니다. 시험은 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 유지되며, 종양 성장 문서화 환자에 대한 농축 전략을 계속 사용합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 aura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aura Biosciences Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Business Highlights Accelerated Phase 3 CoMpass Enrollment Supports Mid-2026 Enrollment Completion and 2H 2027 Topline Data Guidance Phase 1b/2 NMIBC Trial on Track: Initial 3-Month Clinical Data Expected Mid-2026 12-month Stability Completed with New Formulation with Potential Across Non-ocular Solid Tumor Indications, Beginning with Urologic Oncology BOSTON, MA – March 30, 2026 – Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision therapies for solid tumors designed to preserve organ function, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided recent