1차 출처 기록

결정급임상시험 등록 변경

Aura Biosciences: CoMpass 3상 주요 결과 발표 시점 Q4 2027로 조정

The company updated its Phase 3 CoMpass trial guidance, now expecting enrollment completion in 2026 and topline data for the 15-month primary endpoint in Q4 2027. This replaces prior open-ended timelines and reflects slower-than-expected enrollment due to the requirement for documented tumor growth and global site activation challenges.

핵심 사실

제출
2025년 11월 13일 PM 12:05
이벤트
임상시험 등록 변경
방향
중립
자산
bel-sar
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
1차 평가변수
15개월
등록 목표
약 100명 환자

출처 발췌

EX-99.1 2 aura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aura Biosciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights Aura Provides Phase 3 CoMpass Trial Completion Guidance: 2026 Enrollment Completion and Q4 2027 Topline Data Readout for the 15-Month Primary Endpoint Immune Profiling Data Reveal Bel-sar’s Potential to Convert ‘Cold’ to ‘Hot’ Tumors, Supporting a Frontline Therapy Across the Bladder Cancer Spectrum; Phase 1b/2 Trial is on Track for Data Mid-2026 BOSTON, MA – November 13, 2025 – Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision therapies for solid tumors designed to preserve organ function, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2025, and provided recent business

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