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Galectin Therapeutics: FDA, belapectin 3상 설계와 합의
FDA가 3상 주요 평가변수(대형 식도정맥류를 포함한 복합 간 결과)와 MASH 간경변증 및 문맥고혈압 환자에서 belapectin의 완전 승인 규제 경로에 합의했습니다. 회사는 2026년 3분기에 최종 3상 프로토콜을 제출할 예정이며 전략적·재무적 파트너를 찾고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
Galectin Therapeutics, MASH 간경변증 및 문맥고혈압 환자 대상 belapectin에 대한 FDA Type C 미팅에서 긍정적 결과 발표 Galectin은 belapectin의 완전 승인을 위한 주요 평가변수와 규제 경로에 대해 FDA와 합의에 도달했습니다 회사는 2026년 3분기에 3상 프로토콜을 제출할 계획이며 belapectin의 지속적인 개발 및 상용화를 지원하기 위해 전략적·재무적 파트너십 기회를 적극적으로 탐색하고 있습니다 NORCROSS, Ga., 2026년 6월 23일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 진행성 간질환 환자 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업 Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT)는 미국 식품의약국(FDA)과의 최근 대면 Type C 미팅에서 긍정적인 피드백을 받았다고 오늘 발표했습니다