1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Enanta, zelicapavir의 RSVHR 2b상 긍정적 탑라인 결과 발표

RSVHR 2b상 연구는 주요 2차 평가변수를 충족했으며, RSV에 감염된 고위험 성인에서 위약 대비 임상적으로 의미 있는 증상 호전 속도 단축과 입원율 감소를 보였습니다. 이러한 3상 진입 가능 결과는 외래 환자군에서 효과가 입증된 최초의 항바이러스제로서 zelicapavir의 추가 개발을 뒷받침합니다.

핵심 사실

제출
2025년 11월 17일 PM 09:15
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
안전성
양호, 내약성 우수
입원 감소
위약 대비 낮음
증상 해소 이점
전체 2.2일, HR3 집단 6.7일

출처 발췌

EX-99.1 2 enta-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Enanta Pharmaceuticals Reports Financial Results for its Fiscal Fourth Quarter and Year -Ended September 30, 2025 • Announces EPS-3903, an Oral, Once-Daily STAT6 Inhibitor Development Candidate with Rapid, Continuous and Complete (>90%) In Vivo pSTAT6 Suppression and Efficacy Comparable to Dupilumab in Asthma and Atopic Dermatitis Disease Models • Announces EDP-978, an Oral, Once-Daily KIT Inhibitor Clinical Candidate with Plans to File an Investigational New Drug Application in Q1 2026 • Reported Positive Topline Data for RSVHR, a Phase 2b Study of Zelicapavir in High-Risk Adults Infected with Respiratory Syncytial Virus (RSV) • Strong Financial Position Ending Fiscal 2025 with $188.9 Million in Cash, Cash Equivalents and Market

SEC 8-K

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