Genmab: EC, 2차 R/R 여포성 림프종에 TEPKINLY + R2 승인

유럽 집행위원회가 1차 치료 후 재발 또는 불응성 여포성 림프종에 TEPKINLY(epcoritamab)와 레날리도마이드 및 리툭시맙 병용요법의 시판 허가를 승인했습니다. 이는 유럽에서 2차 FL에 대해 승인된 최초의 이중특이성 기반 요법이며, 고정 기간의 화학요법 없는 치료 옵션을 제공합니다. 이 승인은 R2 단독 대비 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시킨 3상 EPCORE FL-1 시험에 의해 뒷받침됩니다.

핵심 사실

제출: 2026년 7월 6일 PM 05:59
이벤트: EMA 의견
방향: 긍정적
기업: GMABGenmab
자산: epcoritamab
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
완전 반응률: 74% 대 43%
위험비: 0.21
전체 반응률: 96% 대 81%

출처 발췌

Genmab, 2차 또는 불응성 여포성 림프종 치료를 위한 레날리도마이드 및 리툭시맙과 TEPKINLY®(epcoritamab) 병용요법의 유럽 집행위원회 승인 발표 보도자료 덴마크 코펜하겐; 2026년 7월 6일 TEPKINLY®(epcoritamab)와 레날리도마이드 및 리툭시맙(R2)은 유럽에서 2차 여포성 림프종 치료를 위한 최초이자 유일한 이중특이성 기반 치료제로 승인되어 화학요법 없는 옵션을 제공합니다 3상 EPCORE® FL-1 시험에서 고정 기간 TEPKINLY + R2는 R2 단독 대비 유의하게 우수한 무진행 생존 기간과 전체 반응률을 입증했으며, 환자 약 4명 중 3명이 완전 반응을 달성했습니다 Genmab A/S(Nasdaq: GMAB)는 오늘 유럽 집행위원회(EC)가

회사 보도자료