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결정급EMA 의견

애브비: EC, 재발/불응성 여포성 림프종에 TEPKINLY + R2 승인

유럽 집행위원회가 1회 이상의 이전 치료 후 재발/불응성 여포성 림프종에 TEPKINLY(epcoritamab)와 레날리도마이드 및 리툭시맙 병용 요법에 대한 판매 허가를 부여했습니다. 이는 3상 EPCORE FL-1 데이터를 유럽에서 승인된 화학요법 없는 2차 요법으로 전환합니다.

핵심 사실

제출
2026년 7월 6일 PM 05:45
이벤트
EMA 의견
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
완전 관해율
74% 대 43%
위험비
0.21
전체 관해율
96% 대 81%

출처 발췌

애브비, 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료를 위한 레날리도마이드 및 리툭시맙과 TEPKINLY®(epcoritamab) 병용 요법의 유럽 집행위원회 승인 발표 애브비, 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료를 위한 레날리도마이드 및 리툭시맙과 TEPKINLY®(epcoritamab) 병용 요법의 유럽 집행위원회 승인 발표 미국 - 영어 미국 - 영어 애브비 제공 뉴스 2026년 7월 6일, 13:45 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 TEPKINLY®(epcoritamab)와 레날리도마이드 및 리툭시맙(R2) 병용 요법은 유럽에서 2차 치료 환경의 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료를 위한 최초이자 유일한 이중특이성 기반 요법으로, 화학요법 없는 옵션을 제공합니다 3상에서

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