바이오제약 · FDA 승인 · 종목

GMAB Genmab

젠맵(Genmab)은 암 치료를 위한 항체 치료제를 전문으로 하는 코펜하겐에 본사를 둔 생명공학 기업입니다. 젠맵의 독자적인 항체 기술에는 DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody, HexElect가 있습니다. 젠맵은 얀센(Johnson & Johnson)과 협력하여 다발성 골수종의 표준 치료제로 간주되는 젠맵의 주력 제품인 Darzalex를 개발했습니다. 젠맵은 또한 갑상선 안구 질환 치료제 Tepezza(호라이즌(Horizon)과 파트너십), 재발성 다발성 경화증 치료제 Kesimpta(노바티스(Novartis)와 파트너십), 비소세포폐암(NSCLC…

등록 자산: epcoritamab, teclistamab

GMAB 실시간 분석 시작 8개 에이전트 AI 분석 실행 종목 개요 섹터 전체 보기 →

촉매 캘린더

GMAB의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 2월

18일

2월 2027년

2027년 2월 18일

155일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT06723457)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2027년 4월

30일

4월 2027년

2027년 4월 30일

226일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT06510491)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2027년 8월

10일

8월 2027년

2027년 8월 10일

328일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT06112847)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2027년 11월

24일

11월 2027년

2027년 11월 24일

434일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT05852717)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2028년 1월

1월 2028년

~ 1월 2028년

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT06931652)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

2028년 7월

16일

7월 2028년

2028년 7월 16일

669일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT06575686)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2028년 10월

10월 2028년

~ 10월 2028년

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT07819214)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

2028년 12월

31일

12월 2028년

2028년 12월 31일

837일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT07783594)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2029년 3월

3월 2029년

~ 3월 2029년

GMABGenmab

epcoritamab: 1상/2상 임상시험(NCT05791409)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

2029년 6월

08일

6월 2029년

2029년 6월 8일

996일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT07218510)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2029년 12월

31일

12월 2029년

2029년 12월 31일

1202일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT07738887)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2030년 5월

31일

5월 2030년

2030년 5월 31일

1353일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT07097363)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2031년 1월

07일

1월 2031년

2031년 1월 7일

1574일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT06919939)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2031년 9월

30일

9월 2031년

2031년 9월 30일

1840일 후

GMABGenmab

epcoritamab: 1상/2상 임상시험(NCT07283679)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2031년 12월

12월 2031년

~ 12월 2031년

GMABGenmab

epcoritamab: 2상 임상시험(NCT07126236)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

2037년 11월

11월 2037년

~ 11월 2037년

GMABGenmab

epcoritamab: 3상 임상시험(NCT06191744)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

최근 1차 출처 이벤트

GMAB의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급

2026년 7월 6일

PM 05:59

GMABGenmab

Genmab: EC, 2차 R/R 여포성 림프종에 TEPKINLY + R2 승인

유럽 집행위원회가 1차 치료 후 재발 또는 불응성 여포성 림프종에 TEPKINLY(epcoritamab)와 레날리도마이드 및 리툭시맙 병용요법의 시판 허가를 승인했습니다. 이는 유럽에서 2차 FL에 대해 승인된 최초의 이중특이성 기반 요법이며, 고정 기간의 화학요법 없는 치료 옵션을 제공합니다. 이 승인은 R2 단독 대비 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시킨 3상 EPCORE FL-1 시험에 의해 뒷받침됩니다.

EMA 의견회사 보도자료 기록 열기업데이트 1건

결정급

2026년 7월 6일

PM 05:45

ABBV애브비

애브비: EC, 재발/불응성 여포성 림프종에 TEPKINLY + R2 승인

유럽 집행위원회가 1회 이상의 이전 치료 후 재발/불응성 여포성 림프종에 TEPKINLY(epcoritamab)와 레날리도마이드 및 리툭시맙 병용 요법에 대한 판매 허가를 부여했습니다. 이는 3상 EPCORE FL-1 데이터를 유럽에서 승인된 화학요법 없는 2차 요법으로 전환합니다.

EMA 의견회사 보도자료 기록 열기업데이트 2건

중대

2026년 7월 6일

AM 11:52

JNJ존슨앤드존슨

JNJ: CHMP, teclistamab + daratumumab에 대해 RRMM 권고

CHMP가 1회 이상의 이전 치료를 받은 재발/불응성 다발골수종 환자에서 teclistamab과 daratumumab 병용 사용을 EU 라벨에 추가하는 Type II 변형에 대해 긍정적 의견을 발표했습니다. 이 권고는 MajesTEC-3 3상 데이터에 기반하며, 연구자 선택 daratumumab 기반 요법 대비 통계적으로 유의한 PFS 및 OS 이점을 보여줍니다.

EMA 의견회사 보도자료 기록 열기

결정급

2026년 6월 29일

PM 08:14

GMABGenmab

Genmab: EPCORE DLBCL-4 3상, epcoritamab + lenalidomide의 PFS 1차 평가변수 충족

3상 EPCORE DLBCL-4 시험이 1차 평가변수를 충족했으며, R/R DLBCL 환자에서 R-GemOx 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 60% 통계적으로 유의하게 감소시켰습니다(HR 0.40). Genmab과 AbbVie는 이 데이터를 바탕으로 전 세계 규제 당국과 협의할 예정입니다.

탑라인 결과회사 보도자료 기록 열기업데이트 8건

중대

2026년 6월 26일

AM 11:05

JNJ존슨앤드존슨

JNJ: CHMP, TECVAYLI + daratumumab를 2L+ RRMM에 대해 지지

CHMP가 teclistamab과 daratumumab의 EU 승인을 권고하는 긍정 의견을 발표했습니다. 이는 ≥1회 이전 치료를 받은 재발/불응성 다발골수종을 대상으로 합니다. 이 권고는 표준 치료 대비 통계적으로 유의한 PFS 및 OS 개선을 보여준 3상 MajesTEC-3 데이터에 기반합니다. 유럽 집행위원회 승인이 나면 이 병용 요법은 2차 치료 환경에서 새로운 표준 치료가 될 수 있습니다.

EMA 의견회사 보도자료 기록 열기