1차 출처 기록
결정급FDA 승인
애브비 SKYRIZI (risankizumab-rzaa) 소아 건선 질환에 대한 FDA 승인
FDA가 6세 이상 소아의 중등도-중증 판상 건선 또는 활동성 건선성 관절염에 대해 SKYRIZI를 승인했으며, 체중 40 kg 미만 환자의 체중 기반 투여를 위한 새로운 55 mg 프리필드 주사기를 포함합니다. SKYRIZI는 이제 미국에서 이 소아 집단에 대해 승인된 최초이자 유일한 IL-23 억제제입니다.
핵심 사실
출처 발췌
SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) 건선 질환 소아 사용에 대한 FDA 승인 SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) 건선 질환 소아 사용에 대한 FDA 승인 뉴스 제공 애브비 2026년 6월 26일, 16:50 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 SKYRIZI (risankizumab-rzaa)가 중등도-중증 판상 건선 또는 활동성 건선성 관절염을 가진 6세 이상 환자에 대해 승인되었습니다 체중 40 kg 미만 환자의 체중 기반 투여를 지원하기 위한 새로운 55 mg 프리필드 주사기가 승인에 포함됩니다 SKYRIZI는 판상 건선 또는 건선성 관절염을 가진 체중 40 kg 미만의 6세 이상 소아 환자에 대해 미국에서 승인된 최초이자 유일한 IL-23 억제제가 됩니다 일리노이주 노스 시카고, 2026년 6월 26일 /PRN