1차 출처 기록
결정급FDA 라벨 업데이트
AbbVie: EC, 소아 판상 건선에 대해 SKYRIZI 승인
유럽위원회는 6세 이상 소아 및 청소년의 중등도에서 중증 판상 건선으로 전신요법 대상인 환자에 대해 SKYRIZI(risankizumab)를 승인했습니다. 승인에는 40 kg 미만 환자의 체중 기반 투여를 위한 새로운 55 mg 프리필드 주사기가 포함됩니다. 이는 기존 성인 전용 승인 범위를 확장하는 것입니다.
핵심 사실
출처 발췌
애브비, 소아 중등도~중증 판상 건선 환자 대상 SKYRIZI®(risankizumab) 유럽위원회 승인 발표 애브비, 소아 중등도~중증 판상 건선 환자 대상 SKYRIZI®(risankizumab) 유럽위원회 승인 발표 미국 - 영어 미국 - 영어 뉴스 제공: 애브비 2026년 6월 23일, 03:00 ET 이 기사 공유 X로 공유 이 기사 공유 X로 공유 SKYRIZI®(risankizumab), 6세 이상 소아 및 청소년의 중등도~중증 판상 건선 적응증 확대 1 승인은 40 kg 미만 환자의 체중 기반 투여를 지원하는 새로운 55 mg 프리필드 주사기를 포함한 핵심 3상 OptIMMize-1 및 OptIMMize-2 시험을 기반으로 함 1 근처