1차 출처 기록
중대신청 제출
애브비, 크론병에 대한 SKYRIZI SC 유도요법 EMA 신청 제출
애브비가 성인 중등도에서 중증의 활성 크론병 환자에 대한 리산키주맙 피하 유도요법에 대해 EMA에 규제 신청을 제출했습니다. 이 신청은 긍정적인 3상 AFFIRM 연구 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 승인될 경우 환자들은 현재 승인된 IV 경로 대신 SC 주사를 통한 유도요법을 받을 수 있는 선택권을 갖게 됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
애브비, 성인 중등도에서 중증의 활성 크론병에 대한 SKYRIZI®(리산키주맙) 피하 유도요법 EMA 규제 신청 제출 애브비, 성인 중등도에서 중증의 활성 크론병에 대한 SKYRIZI®(리산키주맙) 피하 유도요법 EMA 규제 신청 제출 뉴스 제공 애브비 2026년 8월 27일, 02:00 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 3상 주요 AFFIRM 연구 데이터로 뒷받침되는 신청 승인될 경우 성인 크론병 환자들은 이미 정맥(IV) 유도요법으로 승인된 리산키주맙에 대한 추가 유도요법 선택권을 갖게 됩니다 노스 시카고, 일리노이, 2026년 8월 27일 /PRNewswire/ -- 애브비(NYSE: ABBV)가 오늘 유럽