1차 출처 기록
중대EMA 의견
AbbVie: 비분절성 백반증에 대한 RINVOQ의 CHMP 긍정적 의견
CHMP는 비분절성 백반증을 가진 성인 및 청소년을 대상으로 upadacitinib 15 mg 1일 1회 EU 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했습니다. 승인될 경우 RINVOQ는 이 적응증에 대해 구체적으로 표시된 최초의 전신 치료제가 될 것입니다. 유럽위원회 결정은 향후 몇 달 내에 예상됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
AbbVie, 비분절성 백반증 성인 및 청소년 치료를 위한 Upadacitinib (RINVOQ®)에 대한 CHMP 긍정적 의견 수령 AbbVie, 비분절성 백반증 성인 및 청소년 치료를 위한 Upadacitinib (RINVOQ®)에 대한 CHMP 긍정적 의견 수령 미국 - 영어 미국 - 영어 뉴스 제공: AbbVie 2026년 6월 29일, 03:00 ET 이 기사 공유 X로 공유 이 기사 공유 X로 공유 승인될 경우 upadacitinib는 비분절성 백반증 환자를 위한 최초의 전신 약물이 될 것으로 예상되며, 만성적이고 예측 불가능한 자가면역 질환을 앓고 있는 사람들의 중요한 치료 요구를 해결합니다 긍정적 CHMP 의견은 upadacitinib가 두 공동 일차 평가변수를 달성한 3상 Viti-Up 임상 연구 데이터에 의해 뒷받침됩니다