1차 출처 기록

중대EMA 의견

애브비: 보이(트레니보툴리눔톡신E)의 미간주름에 대한 CHMP 긍정 의견

CHMP가 성인 중등도~중증 미간주름 치료제로 보이(트레니보툴리눔톡신E)의 EU 승인을 권고하는 긍정 의견을 채택했습니다. 이 의견은 30개 EEA 시장을 대상으로 하며, 8시간 이내 발현과 2~3주 지속을 보여준 두 건의 주요 3상 시험으로 뒷받침됩니다. 유럽위원회 결정은 수개월 내에 예상됩니다.

핵심 사실

제출
2026년 5월 21일 PM 08:10
이벤트
EMA 의견
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

알러간 에스테틱스, 성인 중등도~중증 미간주름의 일시적 개선을 위한 보이®(트레니보툴리눔톡신E)에 대한 CHMP 긍정 의견 획득 알러간 에스테틱스, 성인 중등도~중증 미간주름의 일시적 개선을 위한 보이®(트레니보툴리눔톡신E)에 대한 CHMP 긍정 의견 획득 뉴스 제공: 애브비 2026년 5월 21일, 16:10 ET 이 기사 공유 X로 공유 이 기사 공유 X로 공유 보이®가 30개 EU 및 EEA 시장에 대한 CHMP 긍정 의견을 받았습니다 승인 시 보이®는 성인 환자가 미간주름의 일시적 개선을 위해 시도할 수 있는 최초이자 유일한 E형 보툴리눔 신경독소가 될 가능성이 있습니다 긍정 의견은 빠른 결과를 입증한 두 건의 주요 3상 시험 데이터로 뒷받침됩니다

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