MRK MSD

remigromig · NCT06957080 등록 업데이트

1차 완료: 2027-03-01 → 2027-01-11; 완료: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 레지스트리 업데이트

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belzutifan · NCT07700758 레지스트리 업데이트

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tulisokibart · NCT06651281 등록 업데이트

1차 결과: ['부작용(AE)을 경험한 참가자 수', '부작용(AE)으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수'] → ['부작용(AE)을 경험한 참가자 수', '부작용(AE)으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수', '부작용(AE)을 경험한 참가자 수', '부작용(AE)으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수']

intismeran autogene · NCT07513376 등록 업데이트

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Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA 2027년 3월 3일로 mCRC에 대해 연장

FDA는 Exelixis가 업데이트된 안전성 및 효능 데이터를 제출한 후 이전 치료를 받은 전이성 CRC에 대한 zanzalintinib + atezolizumab NDA의 PDUFA 목표 조치 날짜를 3개월 연장하여 2027년 3월 3일로 설정했습니다. NDA는 ITT 집단에서 OS 1차 평가변수를 충족한 3상 STELLAR-303 시험을 기반으로 합니다.

zanzalintinib · NCT07489495 등록 업데이트

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Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA, 자궁내막암에서 우선심사로 수용

미국 FDA가 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 중 특정 환자를 대상으로 한 3상 TroFuse-005 데이터를 기반으로 sacituzumab tirumotecan에 대한 생물학적 제제 허가 신청서를 우선심사로 수용했습니다. 이는 이 항체-약물 접합체의 규제 경로를 진전시킵니다.

sacituzumab tirumotecan · NCT06780111 등록 업데이트

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belzutifan · NCT05468697 등록 업데이트

1차 완료: 2026-10-22 → 2026-12-22; 완료: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 레지스트리 업데이트

상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 주요 완료: 2029-05 → 2029-12; 완료: 2029-05 → 2031-05; 등록: 410 → 450; 주요 결과: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; 국가: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · NCT07049926 등록 업데이트

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Merck KEYTRUDA 단독요법 3상 KEYNOTE-C93이 dMMR 자궁내막암에서 PFS 1차 평가변수를 충족

3상 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 시험에서 펨브롤리주맙 단독요법이 진행성 또는 재발성 dMMR 자궁내막암의 1차 치료로 카르보플라틴-파클리탁셀 화학요법 대비 진행 없이 생존율을 유의하게 개선한 것으로 보고되었습니다(HR 0.57). 삶의 질이 개선되었으며 새로운 안전성 신호는 없었습니다. 전체 생존율 데이터는 미성숙합니다. 결과는 ESMO 2026에서 발표되었고 The Lancet에 게재되었습니다.

Merck sacituzumab tirumotecan BLA, 자궁내막암에 대한 우선 심사로 수용

FDA는 BLA를 우선 심사로 수용하고 PDUFA 날짜를 2027년 6월 15일로 설정했습니다. 제출은 화학요법 대비 통계적으로 유의미한 OS 및 PFS 개선을 보여주는 긍정적인 3상 TroFuse-005 결과를 기반으로 합니다.

calderasib · NCT07190248 레지스트리 업데이트

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Genmab, petosemtamab + pembrolizumab의 업데이트된 2상 데이터 보고: 1L r/m HNSCC에서 중앙 전체 생존 기간 28.2개월

업데이트된 2상 결과는 43명의 효능 평가 가능 환자(1L PD-L1+ r/m HNSCC)에서 중앙 OS 28.2개월, ORR 63%(CR 19%), mPFS 9.0개월을 보여주었으며, HPV 및 PD-L1 하위군 전반에서 반응이 관찰되었고 지속적인 이득(24개월 시점 반응자 55%)을 나타냈습니다. 동일 적응증에 대한 3상 LiGeR-HN1 시험은 현재 진행 중입니다.

Eikon (EIKN), ESMO 2026에서 업데이트된 EIK1001 + 펨브롤리주맙/화학요법 데이터(TeLuRide-005)를 발표

Eikon은 ESMO 총회에서 1차 4기 NSCLC 환자를 대상으로 한 EIK1001과 펨브롤리주맙 및 화학요법의 2상 TeLuRide-005 시험에서 업데이트된 효능 및 안전성 데이터를 발표했습니다. 진행 중인 적응형 2/3상 TeLuRide-008 시험은 현재도 적극적으로 등록 중이며, 용량 선택을 위한 사전 지정된 중간 분석은 2027년 하반기로 예정되어 있습니다.

Merck sacituzumab tirumotecan 3상 OptiTROP-Lung06 연구, PFS 1차 평가변수 충족

이전 치료를 받은 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 한 sacituzumab tirumotecan의 3상 OptiTROP-Lung06 연구가 1차 평가변수를 충족했습니다. Sacituzumab tirumotecan은 docetaxel 대비 PFS를 유의하게 개선했습니다(HR 0.49, 중앙값 15.0개월 대 5.7개월).

Lilly olomorasib ESMO 2026 데이터, KRAS G12C NSCLC에서 지속적인 1차 치료 활성을 보여줌

Lilly는 ESMO 2026에서 1/2상 및 3상 안전성 선행 데이터 업데이트를 발표하여, olomorasib와 pembrolizumab의 병용(화학요법 유무와 관계없이)에서 KRAS G12C 돌연변이 NSCLC 1차 치료에 대한 지속적인 반응을 보여주었습니다. 회사는 2027년 상반기 SUNRAY-01의 첫 번째 무작위 3상 데이터를 안내했습니다.

Genmab, ESMO 2026에서 mCRC 대상 페토셈타맙 + 화학요법의 업데이트된 2상 데이터를 보고함

NCT03526835 2상 시험의 업데이트된 추적 관찰 결과, 페토셈타맙과 FOLFOX 또는 FOLFIRI의 병용에서 1차 치료 mCRC에서 75%, 2차 치료 mCRC에서 67%(1차 치료 좌측 종양에서는 81%)의 확인/미확인 ORR을 보였으며, 높은 질병 조절률과 지속 기간이 성숙하고 있습니다. 이 데이터는 ESMO Congress 2026에서 발표되었으며 진행 중인 3상 LiGeR-CRC1 및 LiGeR-CRC2 시험을 강화합니다.

Genmab와 Incyte, KRAS G12D 변이 mCRC에서 petosemtamab + INCB161734에 대한 임상 시험 협력 발표

Genmab은 KRAS G12D 변이 전이성 대장암 1차 치료에서 petosemtamab와 Incyte의 INCB161734 및 표준 치료 화학요법을 병용하는 새로운 1/2상 연구를 후원할 예정입니다. Incyte는 연구 비용을 공동 부담하고 KRAS G12D 억제제를 공급합니다. 이는 미충족 수요가 높은 영역에서 petosemtamab의 개발을 새로운 병용 요법으로 확대하는 것입니다.

enlicitide · NCT07614984 레지스트리 업데이트

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tulisokibart · NCT07133633 등록 업데이트

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Eikon Therapeutics, ESMO 2026에서 EIK1003에 대한 업데이트된 1/2상 데이터를 발표

Eikon은 ESMO 총회에서 선택적 PARP1 억제제 EIK1003에 대한 업데이트된 단독요법 및 병용요법 데이터를 발표했으며, HRR 변이 암에서 내약성과 예비적 항종양 활성을 보여주었습니다. PARP1 선택적 및 WRN 헬리카제 프로그램의 추가 데이터( EIK1003 용량 최적화 및 새로운 코호트 포함)는 2027년에 발표될 예정입니다.

Merck/Moderna, ESMO 2026에서 3상 INTerpath-001 intismeran + KEYTRUDA 결과를 발표할 예정

Merck와 Moderna는 절제된 IIB-IV기 흑색종 환자를 대상으로 intismeran autogene과 KEYTRUDA 병용이 KEYTRUDA 단독 요법 대비 RFS 및 DMFS에서 긍정적인 상세 결과를 3상 INTerpath-001 시험에서 발표했습니다. 이 데이터는 ESMO Congress 2026 Presidential Symposium에서 처음 발표될 예정이며 NEJM에 게재 승인되었습니다. 양사는 이러한 결과를 바탕으로 규제 기관과 협의 중입니다.

zanzalintinib · NCT07489495 등록 업데이트

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belzutifan · NCT07700758 레지스트리 업데이트

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pembrolizumab · NCT05578664 등록 업데이트

상태: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 1차 완료: 2024-10 → 2028-03; 완료: 2025-10 → 2031-02; 등록: 81 → 85; 국가: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC 승인(근치적 방광절제술 전후 근육침윤성 방광암)

유럽위원회는 절제 가능한 근육침윤성 방광암 성인 환자(시스플라틴 적합성 여부와 관계없이)에게 근치적 방광절제술 전 보조요법으로 pembrolizumab과 enfortumab vedotin 병용요법을 승인했습니다. 3상 KEYNOTE-B15/EV-304 연구에서 신보조 화학요법 대비 통계적으로 유의한 EFS, OS, pCR 개선을 보여 승인되었습니다. 이는 EU에서 이 적응증에 대해 승인된 최초의 PD-1 억제제와 ADC 병용 요법입니다.

enlicitide · NCT07614984 레지스트리 업데이트

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