Exelixis: STELLAR-303 NLM 전체생존기간(OS) 평가변수, 통계적으로 유의하지 않음

최종 NLM 하위군 OS 분석에서 zanzalintinib + atezolizumab을 선호하는 비유의적 경향이 나타났습니다(HR 0.83, P=0.1185). ITT 집단은 이미 이중 일차 OS 엔드포인트를 통계적 유의성으로 충족했습니다. 병용요법에 대한 NDA는 2026년 12월 3일 PDUFA 날짜로 FDA 심사 중입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 6월 22일 PM 12:00
이벤트: 탑라인 결과
방향: 중립
기업: EXEL엑셀릭시스
자산: zanzalintinib
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 12월 3일 · 긍정적
95% 신뢰구간: 0.66–1.05
p 값: 0.1185
층화 HR: 0.83
regorafenib 중앙 OS: 12.7개월
zanza atezo 중앙 OS: 15.9개월

출처 발췌

Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) today announced results from the final analysis of the dual primary endpoint of overall survival (OS) in the subset of patients without active liver metastases (non-liver metastases, NLM) in the phase 3 STELLAR-303 pivotal tri

회사 보도자료