1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Exelixis: STELLAR-303 NLM 전체생존기간(OS) 평가변수, 통계적으로 유의하지 않음
최종 NLM 하위군 OS 분석에서 zanzalintinib + atezolizumab을 선호하는 비유의적 경향이 나타났습니다(HR 0.83, P=0.1185). ITT 집단은 이미 이중 일차 OS 엔드포인트를 통계적 유의성으로 충족했습니다. 병용요법에 대한 NDA는 2026년 12월 3일 PDUFA 날짜로 FDA 심사 중입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 6월 22일 오후 12:00
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 중립
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 95% 신뢰구간
- 0.66–1.05
- p 값
- 0.1185
- 층화 HR
- 0.83
- regorafenib 중앙 OS
- 12.7개월
- zanza atezo 중앙 OS
- 15.9개월
출처 발췌
Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis Provides Update on the Phase 3 STELLAR-303 Trial Evaluating Zanzalintinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor in Patients with Metastatic Colorectal Cancer Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) today announced results from the final analysis of the dual primary endpoint of overall survival (OS) in the subset of patients without active liver metastases (non-liver metastases, NLM) in the phase 3 STELLAR-303 pivotal tri