Merck: EC, KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumabÐÀ PD-L1+ 플라티늄 저항성 난소암에 승인

유럽 의약청은 이전 요법 1~2회 수요 후 PD-L1 (CPS ≥1) 플라티늄 저항성 재발 난소암 환자 성인을 대상으로 pembrolizumab + paclitaxel ± bevacizumab에 대한 시장 판매 허가를 발급했습니다. 이는 해당 적응증에 대해 EU에서 승인된 첫 번째 PD-1 억제제 기반 요법이며, KEYNOTE-B96에서 통계적으로 유의한 PFS 및 OS 개선을 지원받았습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 4월 2일 오전 10:45
이벤트: EMA 의견
방향: 긍정적
기업: MRKMSD
자산: pembrolizumab
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
OS HR: 0.76
PFS HR: 0.72
OS median: 18.2 vs 14.0 months
PFS median: 8.3 vs 7.2 months

출처 발췌

유럽 의약청, PD-L1 (CPS ≥1) 플라티늄 저항성 재발 난소암 환자 성인 중 이전 전신 요법 1~2회 수요 후 해당 환자를 대상으로 KEYTRUDA® (pembrolizumab) + paclitaxel ± bevacizumab 요법 시장 판매를 승인했습니다 유럽 의약청, PD-L1 (CPS ≥1) 플라티늄 저항성 재발 난소암 환자 성인 중 이전 전신 요법 1~2회 수요 후 해당 환자를 대상으로 KEYTRUDA® (pembrolizumab) + paclitaxel ± bevacizumab 요법 시장 판매를 승인했습니다 유럽 의약청, PD-L1 (CPS ≥1) 플라티늄 저항성 재발 난소암 환자 성인 중 이전 전신 요법 1~2회 수요 후 해당 환자를 대상으로 KEYTRUDA® (pembrolizumab) + paclitaxel ± bevacizumab 요법 시장 판매를 승인했습니다 해당 KEYTRUDA 요법은 해당 적응증에 대해 첫 번째이자 유일한 PD-1 억제제 기반 요법입니다

회사 보도자료