바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Labcorp는 미국에서 두 번째로 큰 독립 임상 검사실 중 하나로, 독립 검사실 시장의 약 20%를 차지하고 있습니다. 이 회사는 약 2,000개의 환자 서비스 센터를 운영하며, 단순한 일상 혈액 및 소변 검사부터 복잡한 종양학 및 유전체 검사까지 5,000가지의 광범위한 임상 검사를 제공합니다.
등록 자산: BD Onclarity HPV Assay, pembrolizumab, PGDx elio tissue complete CDx
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Labcorp, 진행성 흑색종에 대한 PGDx elio Tissue Complete CDx에 대한 FDA 승인 획득
Labcorp는 동반진단으로서 PGDx elio tissue complete CDx에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 표적 치료의 혜택을 받을 수 있는 진행성 흑색종 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
Labcorp, Charles River 및 FDA, 전임상 약물 남용 가능성 평가 방법에 협력
Labcorp, Charles River 및 FDA는 새로운 의약품이 남용될 가능성을 평가하기 위한 전임상 방법을 발전시키기 위해 연구 협력을 체결했습니다. 이 파트너십은 더 안전한 약물 개발을 지원하고 규제 결정을 보다 정보에 기반하게 하는 과학을 강화하는 것을 목표로 합니다.
Labcorp, KEYTRUDA를 위한 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx를 난소암에 출시
Labcorp는 백금 내성 난소암 환자 중 KEYTRUDA 적합 환자를 식별하기 위해 FDA 승인된 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 동반진단을 전국적으로 제공하게 되었습니다. 이 검사는 PD-L1+ (CPS ≥1) 환자를 대상으로 한 KEYTRUDA와 paclitaxel(베바시주맙 병용 또는 단독) 병용요법의 2월 FDA 승인을 지원합니다. 이를 통해 3상 KEYNOTE-B96 시험 결과에서 PFS와 OS 개선이 확인된 적합 환자를 신속하게 식별할 수 있습니다.
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