바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Alnylam Pharmaceuticals는 RNA 간섭(RNAi) 치료제 연구의 선두 주자입니다. RNAi는 세포 내에서 자연적으로 발생하는 생물학적 경로로, 특정 서열의 유전자 발현을 침묵시키고 조절합니다. Alnylam의 상용 RNAi 치료제 제품에는 hATTR 아밀로이드증 치료제인 Onpattro 및 Amvuttra, 급성 간성 포르피리아 치료제인 Givlaari, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제인 Oxlumo가 있으며, 이들은 모두 Alnylam이 개발 및 상용화했습니다. 또한, 고콜레스테롤혈증 치료제인 Leqvio는 Novartis가, A형 또는 B형 혈…
등록 자산: brezosiran, elebsiran, nucresiran
ALNY의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
ALNY의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Alnylam, TRITON-CM 3상 nucresiran ATTR-CM 환자 등록 목표를 2,250명으로 확대
Alnylam은 nucresiran의 이벤트 중심 TRITON-CM 3상 시험에서 등록 목표를 1,750명에서 2,250명으로 늘렸으며 조기 질환 환자를 더 많이 포함했습니다. 회사는 긍정적인 데이터와 승인을 가정할 경우 2030년까지 출시를 계속 기대하고 있습니다.
Alnylam, 헌팅턴병에 대한 브레조시란의 긍정적인 1b상 데이터를 보고하다
브레조시란(ALN-HTT02)의 초기 1b상 결과는 3개월째에 뇌척수액 돌연변이 헌팅틴 평균 감소율 60-64%(개별 최대 83%)를 보여주었으며, 고무적인 안전성과 연 2회 투여 가능성을 나타냈습니다. Alnylam은 규제 기관과의 조율을 거쳐 2027년에 위약 대조 pivotal 연구를 시작할 계획입니다. 이 데이터는 EHDN Congress에서 발표되었으며 2026년 10월 26일 RNAi Roundtable에서 논의될 예정입니다.
elebsiran · NCT05970289 등록 업데이트
상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 완료: 2026-02 → 2026-01-23; 국가: {'total_sites': 29, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 0}
Vir Biotechnology, AASLD 2026에서 Elebsiran + Tobevibart에 대한 확장된 2상 SOLSTICE 데이터를 발표할 예정
Vir Biotechnology는 만성 델타 간염에 대한 elebsiran과 tobevibart 병용요법의 확장된 2상 SOLSTICE 시험 결과를 발표할 예정이며, 여기에는 96주까지의 HDV RNA 반응 패턴과 NK 세포 번역 하위 연구가 포함됩니다. 두 건의 구두 발표는 2026년 11월 8일 The Liver Meeting 2026에서 예정되어 있습니다.
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