바이오제약 · FDA 승인 · 종목
INSM Insmed
인스메드(Insmed Inc)는 바이오 제약 회사입니다. 회사의 상업 포트폴리오와 임상 파이프라인은 호흡기, 면역 및 염증, 신경 및 기타 희귀 질환의 세 가지 치료 영역을 중심으로 구성됩니다. 회사의 두 가지 상업 제품인 아리카이(Arikayce)와 브린수프리(Brinsupri)는 모두 호흡기 치료 영역에 속합니다. 회사의 임상 단계 프로그램은 TPIP, INS1148, 브렌소카팁(brensocatib), INS1201이며, 각각 다른 치료 영역에 초점을 맞추고 있습니다. 또한, 인스메드의 전임상 연구 프로그램은 유전자 치료, AI 기반 단백질 엔지니어링, 단백질 …
등록 자산: amikacin liposome inhalation suspension, brensocatib, treprostinil palmitil
촉매 캘린더
INSM의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
INSM의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Insmed, 2026 BRINSUPRI 가이던스 및 피크 매출 전망 상향 조정
The company raised full-year 2026 BRINSUPRI revenue guidance to $1.25-1.40 billion and lifted its peak-sales estimate for BRINSUPRI to >$7 billion and for TPIP to >$6 billion, bringing the combined peak-sales outlook for its three lead programs to >$14 billion. It also reiterated a regulatory decision for brensocatib in Japan in H2 2026 and confirmed sNDA submission for ARIKAYCE in newly diagnosed MAC lung disease.
Insmed: FDA, PAH 대상 TPIP에 ODD 부여
FDA가 폐동맥고혈압에 대해 treprostinil palmitil(TPIP)에 희귀의약품 지정을 부여했습니다. Insmed는 2026년 상반기에 PAH 대상 3상 연구를 시작할 계획이며, 2026년에 INS1033에 대한 IND를 제출할 예정입니다.
Insmed: ARIKAYCE ENCORE 3상 탑라인 결과 발표 시점 2026년 3~4월로 변경
ARIKAYCE의 새로 진단되거나 재발한 MAC 폐질환 환자를 대상으로 한 3상 ENCORE 연구의 탑라인 결과 발표 시점이 2026년 3월 또는 4월로 변경되었습니다. 긍정적인 결과가 나올 경우, 회사는 2026년 하반기에 모든 MAC 폐질환 환자를 대상으로 sNDA를 제출할 계획입니다.
Insmed: FDA, BRINSUPRI (brensocatib) NCFB 적응증 승인
FDA가 brensocatib NDA를 승인하여 BRINSUPRI가 비낭포성 섬유증 기관지확장증에 대한 최초이자 유일한 승인 치료제가 되었습니다. 이후 미국에서 제품이 출시되었으며 2025년 3분기 매출 2,810만 달러를 기록했습니다. EU에서 CHMP 긍정 의견이 채택되었으며 영국과 일본에서도 신청이 수리되었습니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 INSM와 시가총액이 가장 가까운 기업.
RVMDRevolution Medicines시가총액 US$314.9억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 14개
BIIB바이오젠시가총액 US$272.9억 · 추적 중인 의약품 3개 · 예정된 촉매 3개
ONC비원 메디신즈시가총액 US$346.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 5개
UTHRUnited Therapeutics시가총액 US$251.3억 · 추적 중인 의약품 6개 · 예정된 촉매 5개
TEVA테바시가총액 US$364.3억 · 추적 중인 의약품 3개 · 예정된 촉매 4개
LH랩코프시가총액 US$224.7억
RPRXRoyalty Pharma시가총액 US$219.9억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 6개
MRNA모더나시가총액 US$215.1억 · 추적 중인 의약품 3개