1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Insmed: ARIKAYCE ENCORE 3상 탑라인 결과 발표 시점 2026년 3~4월로 변경

ARIKAYCE의 새로 진단되거나 재발한 MAC 폐질환 환자를 대상으로 한 3상 ENCORE 연구의 탑라인 결과 발표 시점이 2026년 3월 또는 4월로 변경되었습니다. 긍정적인 결과가 나올 경우, 회사는 2026년 하반기에 모든 MAC 폐질환 환자를 대상으로 sNDA를 제출할 계획입니다.

핵심 사실

제출
2026년 1월 9일 PM 12:01
이벤트
탑라인 결과
방향
중립
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
respiratory symptom score
17.77 vs 14.66 points, p=0.0299
culture conversion month 6
87.8% vs 57.0%, p<0.0001
culture conversion month 12
84.7% vs 61.3%, p<0.0001
culture conversion month 13
82.4% vs 55.6%, p<0.0001
durable culture conversion month 15
76.2% vs 47.6%, p<0.0001

출처 발췌

EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed, 제44회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 사업 현황 발표 — BRINSUPRI ® (brensocatib) 출시 첫 분기 미감사 총매출 약 1억 4,460만 달러; 2025년 연간 약 1억 7,270만 달러— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) 2025년 연간 미감사 글로벌 매출 약 4억 3,380만 달러로 가이던스 상단 초과 달성— —2026년 ARIKAYCE 글로벌 매출 4억 5,000만~4억 7,000만 달러 예상— —새로 진단되거나 재발한 MAC 폐질환 환자를 대상으로 한 ARIKAYCE 3상 ENCORE 연구 탑라인 데이터 발표 시점 2026년 3월 또는 4월로 변경— — Brensocatib 2b상 CEDAR 연구 탑라인 데이터

SEC 8-K