1차 출처 기록
FDA가 brensocatib NDA를 승인하여 BRINSUPRI가 비낭포성 섬유증 기관지확장증에 대한 최초이자 유일한 승인 치료제가 되었습니다. 이후 미국에서 제품이 출시되었으며 2025년 3분기 매출 2,810만 달러를 기록했습니다. EU에서 CHMP 긍정 의견이 채택되었으며 영국과 일본에서도 신청이 수리되었습니다.
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed Reports Third-Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update — BRINSUPRI ™ (brensocatib ) FDA로부터 비낭포성 섬유증 기관지확장증에 대한 최초이자 유일한 치료제로 승인; 유럽연합에서 CHMP 긍정 의견 채택 및 일본에서 신청 수리— — BRINSUPRI 2025년 3분기 총 매출 $28.1 Million— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) 2025년 3분기 총 매출 $114.3 Million, 2024년 3분기 대비 22% 성장 반영 — —2025년 전 세계 ARIKAYCE 매출 가이던스 범위를 $420 Million to $430 Million으로 상향 조정, 2024년 대비 두 자릿수 성장 반영— —Brens