Labcorp, KEYTRUDA를 위한 Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx를 난소암에 출시

Labcorp는 백금 내성 난소암 환자 중 KEYTRUDA 적합 환자를 식별하기 위해 FDA 승인된 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 동반진단을 전국적으로 제공하게 되었습니다. 이 검사는 PD-L1+ (CPS ≥1) 환자를 대상으로 한 KEYTRUDA와 paclitaxel(베바시주맙 병용 또는 단독) 병용요법의 2월 FDA 승인을 지원합니다. 이를 통해 3상 KEYNOTE-B96 시험 결과에서 PFS와 OS 개선이 확인된 적합 환자를 신속하게 식별할 수 있습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 4월 22일 AM 11:00
이벤트: FDA 라벨 업데이트
방향: 긍정적
기업: LH랩코프
자산: pembrolizumab
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
OS: 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선
PFS: 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선
trial: KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)

출처 발췌

Labcorp, KEYTRUDA® 적합 난소암 환자 식별을 위한 FDA 승인 동반진단 출시 Labcorp, KEYTRUDA® 적합 난소암 환자 식별을 위한 FDA 승인 동반진단 출시 뉴스 제공 Labcorp 2026년 4월 22일, 07:00 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 BURLINGTON, N.C., 2026년 4월 22일 /PRNewswire/ -- 혁신적이고 종합적인 실험실 서비스의 글로벌 리더인 Labcorp(NYSE: LH)는 오늘 Agilent Technologies의 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx를 전국적으로 제공한다고 발표했습니다. 이 제품은 Merck의 KEYTRUDA® 적합 백금 내성 난소암 환자를 식별하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 유일한 동반진단입니다. i KEYTRUDA(pembrolizumab) 및

회사 보도자료