1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Labcorp, 진행성 흑색종에 대한 PGDx elio Tissue Complete CDx에 대한 FDA 승인 획득

Labcorp는 동반진단으로서 PGDx elio tissue complete CDx에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 표적 치료의 혜택을 받을 수 있는 진행성 흑색종 환자를 식별하는 데 사용됩니다.

핵심 사실

제출
2026년 10월 28일 오전 10:57
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 form8-kexhibit9913q26.htm EX-99.1 문서 즉시 보도 자료 연락처: Nickolo Russo - 투자자 Racquel White - 미디어 Investor@labcorp.com Media@labcorp.com Labcorp, 2026년 3분기 강력한 실적 보고; 연간 2026년 가이던스 상향 조정 • 2026년 3분기 대비 2025년 3분기 운영 실적: ◦ 매출: 38억 1천만 달러 대비 35억 6천만 달러, 6.9% 증가 ◦ 희석 EPS: 3.22달러 대비 3.12달러, 3.3% 증가 ◦ 조정 EPS: 4.78달러 대비 4.18달러, 14.5% 증가 • 연간 기업 매출 성장률 및 조정 EPS 가이던스 상향: ◦ 매출 성장률 범위 5.9%~6.7%; 중간값에서 50bp 상향 ◦ 조정 EPS 범위 18.30~18.70달러; 중간값에서 18센트 상향 • M&A 전략 추진으로 4건의 거래 발표 또는 완료; 각각 조정 E에 대한 증가 효과가 예상됨

SEC 8-K

Labcorp, 진행성 흑색종에 대한 PGDx elio Tissue Complete CDx에 대한 FDA 승인 획득 | SimianX AI