캘린더 일정 22일
3월 2027년
2027년 3월 22일
187일 후
MRK MSD 준비 상태 체크리스트 공개된 사실만 담습니다. 승인 확률은 절대 게시하지 않습니다.
2026년 9월 15일 업데이트
자문위원회 예정 여부 긍정적
자문위원회 발표 없음
PDUFA 날짜 연장 여부 긍정적
목표일 2027-03-22 변경 없음
제조시설 실사 기록 미확인
공개된 실사 기록 없음
관련 기업 각 관계는 이를 명시한 공시 문서로 뒷받침됩니다.
모든 날짜는 연결된 1차 출처에서 직접 확인하세요. 정보 제공 목적이며 투자 조언이 아닙니다. SimianX는 FDA 또는 SEC와 관련이 없습니다.
MSD의 다른 자산 이 섹터에서 추적 중인 같은 회사의 다른 의약품과 후보.
[212Pb]PSV359 FAP-α 양성 고형 종양 (NSCLC, 대장암) alimatravir HIV-1 노출 전 예방 belzutifan 1차 진행성 투명세포 신세포암 calderasib KRAS G12C 변이 및 PD-L1 발현(TPS ≥1%)이 있는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료 enlicitide 고콜레스테롤혈증, 이형접합성 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 포함 fluralaner 개에서 아시아긴뿔진드기(Haemaphysalis longicornis) 및 걸프코스트진드기(Amblyomma maculatum)의 치료 및 12개월 동안의 방제 IDVYNSO 바이러스학적으로 억제된 HIV-1 감염 성인 환자 intismeran autogene 완전 절제된 IIB-IV기 피부 흑색종 islatravir/lenacapavir HIV-1 치료 (바이러스학적으로 억제된 성인) pembrolizumab 모든 고형 종양 적응증 Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine 2세부터 17세까지의 개인 중 폐렴구균 감염 위험이 높은 사람에서 Streptococcus pneumoniae 혈청형 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F 및 35B에 의한 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위한 능동 면역화 sacituzumab govitecan-hziy 성인 환자의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암에 대한 1차 치료 tulisokibart 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 VENTANA MMR RxDx Panel dMMR/pMMR 고형 종양(대장암, 자궁내막암, 위암, 소장암, 담도암) zanzalintinib 이전에 치료받은 전이성 대장암(CRC)