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결정급EMA 의견
Merck: EC, ENFLONSIA(clesrovimab)를 영아 RSV 예방용으로 승인
유럽연합 집행위원회가 ENFLONSIA(clesrovimab)에 대해 EU 27개 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 전역에서 시판 허가를 부여했습니다. 이는 EU에서 승인된 최초이자 유일한 RSV 예방용 단클론항체로, 첫 RSV 시즌을 맞는 모든 영아에게 체중 기반이 아닌 고정 105 mg 용량으로 투여할 수 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
유럽연합 집행위원회, 영아의 첫 RSV 시즌 동안 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하기도 질환 예방을 위한 Merck의 ENFLONSIA™(clesrovimab) 승인 유럽연합 집행위원회, 영아의 첫 RSV 시즌 동안 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하기도 질환 예방을 위한 Merck의 ENFLONSIA™(clesrovimab) 승인 유럽연합 집행위원회, 영아의 첫 RSV 시즌 동안 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하기도 질환 예방을 위한 Merck의 ENFLONSIA™(clesrovimab) 승인 ENFLONSIA는 체중 기반 용량 조절 없이 영아에게 투여할 수 있는 유럽연합 내 최초이자 유일한 RSV 예방 옵션입니다 Merck(NYSE: MRK, 미국과 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려짐)