1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Merck/Eisai: LITESPARK-012 삼중 요법, KEYTRUDA+LENVIMA 대비 PFS/OS 목표 미달
3상 LITESPARK-012 시험에서 KEYTRUDA+LENVIMA에 belzutifan 또는 quavonlimab을 추가한 결과, 1차 치료를 받는 진행성 투명세포 신세포암 환자에서 PFS 또는 OS가 승인된 KEYTRUDA+LENVIMA 이중 요법 대비 개선되지 않았습니다. 안전성 프로필은 기존 연구와 일관되게 유지되었습니다. 이번 부정적 결과는 진행 중인 다른 LITESPARK 시험 또는 2026년 10월 4일 LITESPARK-011 sNDA의 PDUFA에는 영향을 미치지 않습니다.
핵심 사실
출처 발췌
Merck와 Eisai, 진행성 신세포암 환자 대상 1차 병용요법 평가 3상 LITESPARK-012 시험 결과 발표 Merck와 Eisai, 진행성 신세포암 환자 대상 1차 병용요법 평가 3상 LITESPARK-012 시험 결과 발표 Merck와 Eisai, 진행성 신세포암 환자 대상 1차 병용요법 평가 3상 LITESPARK-012 시험 결과 발표 미국 및 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 Merck(NYSE: MRK)와 Eisai는 진행성 투명세포 신세포암 환자의 1차 치료를 위한 병용요법을 평가한 3상 LITESPARK-012 시험 결과를 발표했습니다. 이 시험은