1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Merck/Gilead, Trodelvy와 KEYTRUDA 병용 3상 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 연구 중단
외부 데이터 모니터링 위원회는 최종 PFS 분석에서 통계적 유의성에 도달하지 못한 수치적 개선만 확인되었고 OS 유의성이 달성될 가능성이 낮다고 판단하여 Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 시험 중단을 권고했습니다. Merck와 Gilead는 규제 당국과 연구자들에게 이를 통보했으며, 환자들은 담당 의사와 상담하도록 안내받았고, 다른 Trodelvy 또는 Merck 연구에는 영향을 미치지 않습니다.
핵심 사실
출처 발췌
Merck and Gilead Provide Update on Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck and Gilead Provide Update on Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck and Gilead Provide Update on Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, and Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced the discontinuation of the Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 study investigating Gilead’s Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) in combination with KEYTRUDA ® (pembrolizumab), Merck’s anti-PD-1 therapy, compared to KEYTRUDA monotherapy in certain patients with previously untreated metastatic non-small cell lung cancer, whose tumors expressed PD-L1 (tumor proportion score [TPS] ≥50%). The decision is based on the recommendation from the external Data Mo
