길리어드: PD-L1+ 전이성 삼중음성유방암 1차 치료에서 트로델비 + 키트루다에 대한 CHMP 긍정 의견

CHMP가 PD-L1 양성(CPS ≥10) 1차 전이성 삼중음성유방암에서 트로델비와 키트루다 병용에 대한 EU 시판 허가를 권고하는 긍정 의견을 채택했습니다. 유럽위원회 결정은 2026년 후반에 예상됩니다. 이는 전이성 삼중음성유방암에서 트로델비의 두 번째 1차 치료 승인이 될 것이며, PD-L1 상태 전반에 걸쳐 사용을 확대할 것입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 7월 24일 AM 10:26
이벤트: EMA 의견
방향: 긍정적
기업: GILD길리어드 사이언스
자산: sacituzumab govitecan-hziy
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
위험 감소: 질병 진행 또는 사망 위험 35% 감소

출처 발췌

CHMP, PD-(L)1 양성 1차 전이성 삼중음성유방암에서 길리어드의 트로델비®와 키트루다® 병용을 권고 CHMP, PD-(L)1 양성 1차 전이성 삼중음성유방암에서 길리어드의 트로델비®와 키트루다® 병용을 권고 CHMP, PD-(L)1 양성 1차 전이성 삼중음성유방암에서 길리어드의 트로델비®와 키트루다® 병용을 권고 – 2차 1차 치료 승인은 트로델비를 유럽연합 내 PD-L1 상태 전반에 걸친 기반 치료제로 확립할 것 – – ASCENT-04/KEYNOTE-D19는 질병 진행 또는 사망 위험의 통계적으로 매우 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 입증 – 길리어드 사이언스, Inc.(나스닥: GILD)는 오늘 유럽의약품청(EMA)의 인간용 의약품 위원회(CHMP)가

회사 보도자료