1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Merck/Moderna: INTerpath-001 3상, RFS 및 DMFS 1차 평가변수 달성
3상 INTerpath-001 연구에서 절제된 IIB-IV기 흑색종 환자를 대상으로 intismeran autogene과 KEYTRUDA 병용요법이 KEYTRUDA 단독요법 대비 1차 평가변수인 RFS와 주요 2차 평가변수인 DMFS를 충족했습니다. 이는 개인화된 신생항원 치료제의 첫 번째 긍정적인 3상 결과이며, 보조요법 흑색종 환경에서 KEYTRUDA 단독요법 대비 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준 최초의 사례입니다. Merck와 Moderna는 다가오는 의학 학회에서 데이터를 발표하고 규제 당국과 제출 관련 논의를 진행할 계획입니다.
핵심 사실
출처 발췌
Merck와 Moderna, 절제된 IIB-IV기 흑색종 환자 대상 intismeran autogene과 KEYTRUDA 병용요법의 3상 INTerpath-001 연구에서 RFS 및 DMFS 평가변수 달성 발표 Merck와 Moderna, 완전 절제된 IIB-IV기 흑색종 환자 대상 intismeran autogene과 KEYTRUDA® 병용요법의 3상 INTerpath-001 연구에서 무재발 생존기간(RFS) 및 원격전이 무생존기간(DMFS) 평가변수 달성 발표 저장 2026년 8월 19일 오전 6시 45분 EDT 보조요법 흑색종 환경에서 KEYTRUDA 단독요법 대비 RFS 및 DMFS에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준 최초이자 유일한 병용요법 양사는 다가오는 국제 의학 학회에서 데이터를 발표하고 intismeran autogene과 KEYTRUDA 병용요법의 허가 신청을 위해 규제 당국과 협의할 예정입니다.