바이오제약 · FDA 승인 · 종목
PFE 화이자
화이자는 연간 매출 약 600억 달러를 기록하는 세계 최대 제약 회사 중 하나입니다. 역사적으로 다양한 종류의 헬스케어 제품과 화학 물질을 판매했지만, 현재는 전문의약품과 백신이 매출의 대부분을 차지합니다. 주요 판매 제품으로는 폐렴구균 백신 Prevnar 13과 심혈관 질환 치료제 Vyndaqel 및 Eliquis가 있습니다. 화이자는 이러한 제품을 전 세계적으로 판매하며, 해외 매출이 전체 매출의 40%를 차지합니다. 해외 매출 내에서 신흥 시장이 주요 기여 요인입니다.
등록 자산: atirmociclib, avutometinib + defactinib, cemsidomide, COMIRNATY XFG, durvalumab, elranatamab, enfortumab vedotin-ejfv, marstacimab-hncq, palbociclib, pembrolizumab, PF-07307405, PF-07872412, PF-08046031, ritlecitinib, sigvotatug vedotin, talazoparib, tilrekimig, tisotumab vedotin, tucatinib, vepdegestrant
촉매 캘린더
PFE의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
PFE화이자tilrekimig: 2상 임상시험(NCT05995964)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)
일정 변경 (원래 2026년 10월 19일)
PFE화이자elranatamab: 1상/2상 임상시험(NCT06106945)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)
일정 변경 (원래 2027년 8월 16일)
최근 1차 출처 이벤트
PFE의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
PFE화이자elranatamab · NCT06106945 등록 업데이트
1차 완료: 2027-08-16 → 2028-01-24; 완료: 2027-08-16 → 2028-01-24; 국가: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}
PFE화이자tilrekimig · NCT07772921 레지스트리 업데이트
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CCCCC4cemsidomide · NCT07284758 등록 업데이트
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MRKMSDpembrolizumab · NCT06295731 레지스트리 업데이트
상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 주요 완료: 2029-05 → 2029-12; 완료: 2029-05 → 2031-05; 등록: 410 → 450; 주요 결과: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; 국가: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}
ARVN아비나스vepdegestrant · NCT06125522 등록 업데이트
상태: COMPLETED → TERMINATED; 중단 이유: → 1b상에서 11명의 참가자가 등록된 후 전략적 사업 이유로 등록이 영구적으로 종료되었습니다. 이 결정은 안전성, 효능, 이익-위험 또는 참가자 복지와 관련이 없습니다. 계획된 2상 및 DDI 구성요소는 시작되지 않았습니다.
PFE화이자Pfizer ELREXFIO (elranatamab) 3상 MagnetisMM-32 시험, RRMM에서 PFS 1차 평가변수 충족
3상 MagnetisMM-32 시험은 진행 무진행 생존율이라는 1차 평가변수를 충족했으며, ELREXFIO는 항-CD38 요법과 레날리도마이드 치료 후 진행된 RRMM 환자에서 조사자의 선택에 따른 3가지 표준 요법(EloPd, PVd 또는 Kd) 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 이점을 보였습니다. 중앙 PFS는 도달하지 않았으며 추정 18개월 PFS는 68%였습니다. OS 데이터는 아직 미성숙합니다. Pfizer는 이 데이터를 글로벌 규제 기관에 제출할 계획입니다.
PFE화이자Pfizer Talzenna + enzalutamide, HRR 변이 전립선암 mAPMN/S에 FDA 승인
FDA는 HRR 유전자 변이가 있는 전이성 안드로겐 경로 조절 치료 경험이 없거나 민감한 성인 전립선암 환자에서 enzalutamide와 병용한 talazoparib(Talzenna)를 승인했습니다. 이는 이 적응증에 대한 PARP 억제제의 새로운 적응증입니다.
MRKMSDMerck KEYTRUDA 단독요법 3상 KEYNOTE-C93이 dMMR 자궁내막암에서 PFS 1차 평가변수를 충족
3상 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 시험에서 펨브롤리주맙 단독요법이 진행성 또는 재발성 dMMR 자궁내막암의 1차 치료로 카르보플라틴-파클리탁셀 화학요법 대비 진행 없이 생존율을 유의하게 개선한 것으로 보고되었습니다(HR 0.57). 삶의 질이 개선되었으며 새로운 안전성 신호는 없었습니다. 전체 생존율 데이터는 미성숙합니다. 결과는 ESMO 2026에서 발표되었고 The Lancet에 게재되었습니다.
PFE화이자ritlecitinib · NCT07733765 등록 업데이트
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PFE화이자화이자 25vPnC, IDWeek 2026에서 강력한 2상 데이터 공개
화이자는 IDWeek 2026에서 자사의 25가 소아 폐렴구균 결합 백신 후보(PF-07872412 / 25vPnC)에 대한 상세한 2상 결과를 발표했습니다. 이 백신은 25개 모든 혈청형에 대해 강력한 면역 반응을 보였으며, 혈청형 3에 대한 강화된 반응, 기능적 OPA 반응, 그리고 영아에서 Prevnar 20과 유사한 안전성을 나타냈습니다. 이러한 데이터는 진행 중인 3상 프로그램을 뒷받침합니다.
AZN아스트라제네카AstraZeneca VOLGA 3상: 수술 전후 durvalumab + 선행 EV가 MIBC에서 EFS/OS를 개선
VOLGA 3상 시험에서 시스플라틴 부적합/거부 MIBC 환자에서 근치적 방광절제술 대비 수술 전후 IMFINZI와 선행 enfortumab vedotin의 긍정적인 topline 결과가 보고되었습니다. 1차 평가변수 EFS와 주요 2차 평가변수 OS 모두 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선(HR 0.51 및 0.58)을 달성했습니다. ESMO 2026에서 데이터가 발표되었고 NEJM에 게재되었으며, 이미 FDA 우선심사 대상을 승인받았습니다.
PFE화이자tilrekimig · NCT07363694 레지스트리 업데이트
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ARVN아비나스vepdegestrant · NCT04606446 등록 업데이트
1차 완료: 2029-07-13 → 2029-08-27; 완료: 2029-08-10 → 2029-08-27; 국가: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}
MRKMSDpembrolizumab · NCT05578664 등록 업데이트
상태: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 1차 완료: 2024-10 → 2028-03; 완료: 2025-10 → 2031-02; 등록: 81 → 85; 국가: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}
MRKMSDMerck KEYTRUDA + Padcev EC 승인(근치적 방광절제술 전후 근육침윤성 방광암)
유럽위원회는 절제 가능한 근육침윤성 방광암 성인 환자(시스플라틴 적합성 여부와 관계없이)에게 근치적 방광절제술 전 보조요법으로 pembrolizumab과 enfortumab vedotin 병용요법을 승인했습니다. 3상 KEYNOTE-B15/EV-304 연구에서 신보조 화학요법 대비 통계적으로 유의한 EFS, OS, pCR 개선을 보여 승인되었습니다. 이는 EU에서 이 적응증에 대해 승인된 최초의 PD-1 억제제와 ADC 병용 요법입니다.
PFE화이자ritlecitinib · NCT07228390 등록 업데이트
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PFE화이자tilrekimig · NCT07765888 등록 업데이트
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PFE화이자ritlecitinib · NCT07029828 등록 업데이트
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PFE화이자IDWeek 2026에서 화이자 25vPnC 폐렴구균 백신 후보의 2상 데이터 발표 예정
화이자는 IDWeek 2026(10월 21-24일)에서 건강한 영아를 대상으로 한 25가 폐렴구균 결합 백신 후보(PF-07872412 / 25vPnC)와 Prevnar 20의 2상 면역원성, 안전성 및 내약성 데이터를 발표할 예정입니다. 이번 발표는 2026년 5월에 발표된 초기 결과에 기반하며 진행 중인 소아 3상 프로그램에 정보를 제공합니다.
MRKMSDpembrolizumab · NCT07749586 등록 업데이트
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PFE화이자atirmociclib · NCT03424005 등록 업데이트
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PFE화이자sigvotatug vedotin · NCT07227298 등록 업데이트
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PFE화이자화이자 TUKYSA (tucatinib), HER2+ 전이성 유방암 1차 유지 요법에 대한 FDA 승인 획득
FDA는 HER2+ 전이성 유방암에서 유도 요법 후 유지 요법으로 trastuzumab 및 pertuzumab와 병용한 TUKYSA를 승인했습니다. 이는 TUKYSA를 2차 치료에서 1차 유지 요법으로 확대하여 화학요법 없는 옵션으로 사용할 수 있게 합니다. 승인은 HER2CLIMB-05 3상 시험에서 유의하게 개선된 PFS를 기반으로 합니다.
PFE화이자tilrekimig · NCT07772921 레지스트리 업데이트
상태: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; 1차 완료: 2029-06-12 → 2029-06-01; 완료: 2029-09-04 → 2029-08-24; 국가: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}
PFE화이자palbociclib · NCT06377852 등록 업데이트
국가: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}
ARVN아비나스vepdegestrant · NCT06125522 등록 업데이트
상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 1차 완료: 2026-12-31 → 2026-09-10; 완료: 2026-12-31 → 2026-09-10; 국가: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}
PFE화이자Pfizer tilrekimig 2상 아토피 피부염에서 EASI-75 1차 평가변수 충족
tilrekimig의 2상 시험은 중증도에서 중증 아토피 피부염을 가진 성인에서 16주째 모든 용량에서 위약 대비 통계적으로 유의한 EASI-75 개선이라는 1차 평가변수를 충족했습니다. 주요 2차 vIGA 0/1 및 가려움증 감소 평가변수도 긍정적이었으며 내약성 프로필이 양호했습니다. 이는 이미 시작된 아토피 피부염, 천식, COPD의 3상 프로그램을 뒷받침합니다.
ARVN아비나스vepdegestrant · NCT04072952 등록 업데이트
등록: 217 → 219; 주요_결과: ['Part A: ARV-471의 용량 제한 독성 발생률', 'Part A: ARV-471의 안전성 및 내약성을 측정하기 위한 이상반응이 있는 환자 수', 'Part A: ARV-471의 안전성 및 내약성을 측정하기 위한 검사실 이상 발생률', 'Part B: ARV-471의 항종양 활성 평가', 'Part C: ARV-471 + palbociclib 병용요법의 용량 제한 독성 발생률', 'Part C: ARV-471 + palbociclib 병용요법의 안전성 및 내약성을 측정하기 위한 이상반응이 있는 환자 수', 'Part C: ARV-471 + palbociclib 병용요법의 안전성 및 내약성을 측정하기 위한 검사실 이상 발생률'] → ['Part A: 치료 첫 주기 동안 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수']
VSTM베라스템Verastem, LGSOC에서 avutometinib + defactinib의 2년 RAMP 201 추적 관찰 결과를 발표
Gynecologic Oncology은 재발성 LGSOC에서 avutometinib과 defactinib의 2상 RAMP 201 연구에 대한 중앙 2년 추적 관찰 데이터를 발표했습니다. 업데이트된 효능(mDoR 전체 31.1개월, KRAS 야생형 12개월)과 안전성은 2025년 5월 가속 승인을 뒷받침한 1차 분석과 일관되게 유지됩니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 PFE와 시가총액이 가장 가까운 기업.
NVO노보 노디스크시가총액 US$1765.2억 · 추적 중인 의약품 3개 · 예정된 촉매 14개
ABT애벗시가총액 US$1837.7억 · 추적 중인 의약품 3개 · 예정된 촉매 1개
DHR다나허시가총액 US$1632.5억 · 추적 중인 의약품 1개
VRTX버텍스 파마슈티컬시가총액 US$1416.5억 · 추적 중인 의약품 5개 · 예정된 촉매 12개
GILD길리어드 사이언스시가총액 US$2116.4억 · 추적 중인 의약품 10개 · 예정된 촉매 34개
BMY브리스톨 마이어스 스퀴브시가총액 US$1276.3억 · 추적 중인 의약품 12개 · 예정된 촉매 83개
MDT메드트로닉시가총액 US$1234.9억 · 추적 중인 의약품 2개
SNY사노피시가총액 US$1062.4억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개